Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Expert en Stérilisation & Validation (80-100%)
- 22 septembre 2026
- 80 – 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
À propos de cette offre
Chez Ophtapharm AG, nous fabriquons des médicaments ophtalmiques stériles qui aident les patients du monde entier à protéger et améliorer leur vision. En tant qu'entreprise pharmaceutique certifiée FDA et EU-GMP, la qualité est au cœur de tout ce que nous faisons.
Expert en Stérilisation & Validation (80-100%)
Dans le cadre de notre équipe Qualification & Validation au sein du département Qualité, vous serez l'expert référent pour les processus de stérilisation et les activités de validation. Travaillant en étroite collaboration avec les parties prenantes internes et les partenaires externes, vous contribuerez à garantir les normes les plus élevées de qualité produit, de conformité et de sécurité des patients. Rejoignez-nous pour assurer que des médicaments ophtalmiques de haute qualité parviennent aux patients du monde entier en toute sécurité et fiabilité.
Votre rôle
- Diriger les activités externes de stérilisation pour les principes actifs, excipients et matériaux d'emballage.
- Préparer, réviser et maintenir la documentation de validation de stérilisation.
- Soutenir les activités de validation SIP et produit en vrac.
- Gérer les programmes de validation des filtres et assurer la conformité réglementaire.
- Établir des partenariats solides avec les prestataires de services de stérilisation externes.
Votre profil
- Solide connaissance des technologies de stérilisation telles que Gamma, ETO et Vapeur.
- Expérience en validation de stérilisation dans un environnement réglementé.
- Expérience en fabrication pharmaceutique aseptique.
- Compétences en communication assurées en allemand et en anglais.
- Esprit structuré et orienté solution avec un fort accent sur la qualité et la conformité.
Ce que vous pouvez attendre
- Un rôle de spécialiste où votre expertise contribue directement à la qualité du produit, à la conformité et à la sécurité des patients.
- L'opportunité de façonner et de développer davantage les processus de validation et de stérilisation.
- Un rôle clé d'expert avec une influence significative sur la stratégie de validation et les opérations de fabrication stérile.
- Un environnement dynamique avec des prises de décision rapides et de la place pour de nouvelles idées.
- Des conditions de travail flexibles, un régime de retraite attractif et un accès pratique par les transports publics ou un parking gratuit.
Pour les agences de recrutement :
Merci de votre intérêt. Nous ne faisons pas appel à un soutien externe pour ce poste.
Vous avez des questions ?
Notre équipe RH est heureuse de vous aider. Tél : +41 52 304 13 23.
