Teamleiter Qualitätssysteme & Compliance (m/w/d)

Über den Job

Sind Sie bereit, Ihr Potenzial zu entfalten? Bei der Straumann Group befinden wir uns auf einer spannenden Reise des Wachstums, der Innovation und der Wirkung – angetrieben von unserer Mission, die Mundgesundheit zu verbessern und weltweit Millionen von Leben zu verändern. Vereint durch einen gemeinsamen Zweck bringen wir jeden Tag unser Bestes zur Arbeit, pflegen eine leistungsorientierte, lernfreudige Kultur, die Zusammenarbeit, Neugier und Ehrgeiz fördert. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre eigene Karriere zu gestalten, Ihre Fähigkeiten, Leidenschaft und Lernbegeisterung zu nutzen, um kontinuierlich zu wachsen und sich weiterzuentwickeln. Gemeinsam gestalten wir nicht nur strahlendere Lächeln, sondern entfalten das Potenzial von Menschen überall – auch unser eigenes.

Als Teamleiter Qualitätssysteme & Compliance (m/w/d) führen Sie unser Team für Dokumentenkontrolle & Schulung und sind als Global Business Process Owner für Dokumentenkontrolle & Schulung innerhalb der Straumann Group verantwortlich.

In dieser Rolle stellen Sie eine effektive Governance, regulatorische Compliance und kontinuierliche Verbesserung dieser kritischen Qualitätsprozesse sicher. Sie kombinieren Personalführung mit globaler Prozessverantwortung und arbeiten funktionsübergreifend sowie mit den Gesellschaften der Gruppe zusammen, um robuste, harmonisierte und zukunftsfähige Qualitätssysteme zu erhalten.

Sie agieren zudem als Fachexperte bei Audits durch Dritte, unterstützen die Auditleitung als Front Office oder Back Office Lead, tragen zu Management Reviews und KPI-Berichten bei und treiben Initiativen zur Verbesserung und Digitalisierung des Qualitätssystems voran.

Ihre Rolle

• Führung des Teams Dokumentenkontrolle & Schulung, verantwortlich für die Verwaltung der anwendbaren QMS-Dokumente, regulatorischen Dokumente und Standards auf Ebene der Straumann Group, der Straumann Company und des Design Center Basel
• Sicherstellung eines effektiven Dokumentenlebenszyklusmanagements, kontrollierter Verteilung, Schulungszuweisung und Bewertung der Angemessenheit von Änderungen gemäß den geltenden Verfahren
• Sicherstellung, dass QMS-Schulungen angemessen zugewiesen, abgeschlossen und dokumentiert werden
• Sicherstellung der effektiven Implementierung und Pflege des elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS) für QMS-Dokumentationen
• Als Global Business Process Owner für Dokumentenkontrolle & Schulung Sicherstellung, dass eQMS-Tools und -Prozesse die geltenden regulatorischen Anforderungen erfüllen und sich an neue Vorschriften sowie neue Produktportfolio-Bereiche anpassen
• Einrichtung und Überwachung globaler KPIs für Dokumentenkontrolle & Schulung
• Förderung regelmäßiger Austausche unter Fachexperten der Gruppengesellschaften zur Verbesserung, Klärung von Änderungsanfragen, Bewertung von Auswirkungen und zum Teilen von Best Practices
• Pflege der gruppenweiten SOP für Dokumentenkontrolle & Schulung und Förderung harmonisierter Prozesse in den Gruppengesellschaften
• Unterstützung bei der Einführung von Dokumentenkontrolle & Schulungsprozessen in neuen Einheiten und Mitwirkung bei eQMS-Validierungsaktivitäten
• Steuerung des gruppenweiten Dokumentenprüfprozesses und Sicherstellung der effektiven Integration von gruppenweiten Dokumenten in lokale Qualitätsmanagementsysteme
• Fachexperte für den zugewiesenen Qualitätsprozessbereich bei Audits durch Dritte, einschließlich Audits durch internationale Gesundheitsbehörden
• Übernahme der Rolle als Back Office Lead oder Front Office Lead, je nach Zuweisung, zur Unterstützung der Auditleitung bei der effektiven Durchführung von Audits
• Leitung oder Mitwirkung an kleinen und mittleren Projekten zur Verbesserung des Qualitätssystems, einschließlich kontinuierlicher Verbesserungs- und Digitalisierungsinitiativen
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Management Reviews für das Design Center Basel und die Straumann Company, Zusammenarbeit mit Business Process Owners zur Zusammenstellung der erforderlichen KPIs

Ihr Profil

• Ein Hochschulabschluss oder eine gleichwertige Qualifikation in Qualität, Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen, IT oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Regulatory Affairs in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
• Erfahrung in der Führung eines Teams
• Expertenkenntnisse der relevanten Medizinproduktevorschriften und -normen, insbesondere ISO 13485, Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR), FDA 21 CFR Teil 820 Quality Management System Regulation (QMSR) und anwendbare Medizinproduktevorschriften in MDSAP-teilnehmenden Jurisdiktionen
• Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen in einem regulierten Umfeld
• Nachgewiesene Projektmanagementerfahrung
• Nachgewiesene Fähigkeit, Digitalisierung wie PowerBI, Power Automate und generative KI zur Verbesserung von Qualitätsmanagementprozessen einzusetzen
• Fließende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse, weitere Sprachen sind willkommen

Was Sie auszeichnet

Sie verfolgen einen proaktiven und lösungsorientierten Ansatz und arbeiten gerne mit Kolleginnen und Kollegen sowie Stakeholdern über Funktionen und Standorte hinweg zusammen. Sie können regulatorische Anforderungen mit Geschäfts- und Prozessbedürfnissen in Einklang bringen und effektiv in einer internationalen Matrixorganisation arbeiten.

Sie sind sicher im Umgang mit Veränderungen, übernehmen Verantwortung für Ihre Aufgaben und suchen nach praktischen Wegen, um die Qualität der Prozesse kontinuierlich zu verbessern. Sie sind zudem neugierig auf digitale Technologien und erkennen Chancen, Automatisierung und neue Werkzeuge einzusetzen, um Prozesse effektiver, effizienter und nachhaltiger zu gestalten.