Chef d'équipe Systèmes de Qualité & Conformité (h/f/d)

À propos de cette offre

Êtes-vous prêt à libérer votre potentiel ? Chez Straumann Group, nous sommes engagés dans une passionnante aventure de croissance, d'innovation et d'impact - animée par notre mission d'améliorer la santé bucco-dentaire et de transformer des millions de vies à travers le monde. Unis par un objectif commun, nous donnons le meilleur de nous-mêmes chaque jour, adoptant une culture de haute performance, d'apprentissage actif qui inspire la collaboration, la curiosité et l'ambition. Ici, vous aurez l'opportunité de prendre en main votre propre carrière, en exploitant vos compétences, votre passion et votre enthousiasme pour l'apprentissage afin de grandir et progresser continuellement. Ensemble, nous ne façonnons pas seulement des sourires plus éclatants, nous libérons le potentiel des personnes partout, y compris le nôtre.

En tant que Chef d'équipe Systèmes de Qualité & Conformité (h/f/d), vous dirigerez notre équipe Contrôle des Documents & Formation et serez le Responsable Global des Processus Métier pour le Contrôle des Documents & la Formation au sein de Straumann Group.

Dans ce rôle, vous assurerez une gouvernance efficace, la conformité réglementaire et l'amélioration continue de ces processus qualité critiques. Alliant leadership d'équipe et responsabilité globale des processus, vous collaborerez avec les différentes fonctions et sociétés du Groupe pour maintenir des systèmes qualité robustes, harmonisés et prêts pour l'avenir.

Vous agirez également en tant qu'expert métier lors des audits tiers, soutiendrez la direction des audits en tant que responsable Front Office ou Back Office, contribuerez aux revues de direction et au reporting des KPI, et piloterez les initiatives d'amélioration et de digitalisation du système qualité.

Votre rôle

• Diriger l'équipe Contrôle des Documents & Formation, responsable de la gestion des documents QMS applicables, des documents réglementaires et des normes au niveau de Straumann Group, Straumann Company et Design Center Basel
• Assurer une gestion efficace du cycle de vie des documents, une distribution contrôlée, l'affectation des formations et l'évaluation de l'adéquation des changements conformément aux procédures applicables
• Garantir que la formation QMS est correctement assignée, complétée et documentée
• Assurer la mise en œuvre et la maintenance efficaces du Système de Gestion de la Qualité électronique (eQMS) pour la documentation QMS
• En tant que Responsable Global des Processus Métier pour le Contrôle des Documents & la Formation, veiller à ce que les outils et processus eQMS répondent aux exigences réglementaires applicables et évoluent en fonction des nouvelles réglementations et des nouveaux domaines du portefeuille produits
• Établir et suivre les KPI globaux pour le Contrôle des Documents & la Formation
• Faciliter les échanges réguliers entre experts métier des différentes sociétés du Groupe pour stimuler les améliorations, clarifier les demandes de changement, évaluer les impacts et partager les bonnes pratiques
• Maintenir la procédure opérationnelle standard (SOP) de Contrôle des Documents & Formation au niveau du Groupe et promouvoir des processus harmonisés au sein des sociétés du Groupe
• Soutenir le déploiement des processus de Contrôle des Documents & Formation dans les nouvelles entités et contribuer aux activités de validation de l'eQMS
• Gérer le processus de revue des documents au niveau du Groupe Straumann et assurer l'intégration efficace des documents du Groupe dans les Systèmes de Gestion de la Qualité locaux
• Agir en tant qu'expert métier pour votre domaine de processus qualité assigné lors des audits tiers, y compris les audits des autorités sanitaires internationales
• Servir de responsable Back Office ou Front Office, selon l'affectation, en soutenant le responsable global de l'audit dans l'exécution efficace des audits
• Diriger ou contribuer à des projets de petite et moyenne envergure visant à améliorer le Système Qualité, y compris les initiatives d'amélioration continue et de digitalisation
• Soutenir la préparation et la réalisation des revues de direction pour Design Center Basel et Straumann Company, en collaborant avec les responsables des processus métier pour compiler les KPI requis

Votre profil

• Un diplôme universitaire ou une qualification équivalente en qualité, médecine, pharmacie, ingénierie, informatique ou dans une autre discipline scientifique pertinente
• Au moins cinq ans d'expérience professionnelle en gestion de la qualité ou affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique
• Expérience en gestion d'équipe
• Connaissance experte des réglementations et normes applicables aux dispositifs médicaux, notamment ISO 13485, Règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (MDR), FDA 21 CFR Partie 820 Quality Management System Regulation (QMSR), et les réglementations applicables dans les juridictions participant au MDSAP
• Expérience de travail avec des systèmes de gestion documentaire dans un environnement réglementé
• Expérience avérée en gestion de projets
• Capacité démontrée à utiliser la digitalisation telle que powerBI, power automation et l'IA générative pour améliorer les processus de gestion de la qualité
• Maîtrise écrite et orale de l'anglais, d'autres langues sont un plus

Ce qui fait de vous un excellent candidat

Vous adoptez une approche proactive et orientée solutions et appréciez la collaboration avec des collègues et parties prenantes à travers les fonctions et les sites. Vous savez équilibrer les exigences réglementaires avec les besoins métier et processus et travailler efficacement dans une organisation matricielle internationale.

Vous êtes à l'aise avec le changement, prenez la responsabilité de vos missions et cherchez des moyens pratiques d'améliorer continuellement le fonctionnement des processus qualité. Vous êtes également curieux des technologies numériques et reconnaissez les opportunités d'utiliser l'automatisation et les outils émergents pour rendre les processus plus efficaces, efficients et durables.