Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Verantwortliche Person (RP/FvP) (60-100%)
- 30 September 2026
- 60 – 100%
- Festanstellung
- Hettlingen CH
Über den Job
Bei Ophtapharm AG stellen wir sterile ophthalmologische Arzneimittel her, die von Patienten weltweit verwendet werden. Von unserem FDA- und EU-GMP-zertifizierten Standort in Hettlingen bei Winterthur entwickeln, füllen und verpacken wir hochwertige Augenpflegeprodukte für internationale Märkte.
Verantwortliche Person (RP/FvP) (60-100%)
Qualität, Compliance und Patientensicherheit stehen im Mittelpunkt unseres Handelns. Als unabhängige Qualitätsinstanz für unseren Produktionsstandort spielen Sie eine Schlüsselrolle bei qualitätskritischen Entscheidungen, gestalten die zukünftige Ausrichtung unserer Qualitätsorganisation mit und sind ein vertrauenswürdiger Partner des Führungsteams.
Ihre Rolle
- Agieren Sie als Verantwortliche Person (RP/FvP) gemäss den schweizerischen regulatorischen Anforderungen.
- Überwachen Sie die GMP-Konformität in unseren Produktionsabläufen.
- Bewerten Sie qualitätskritische Themen und unterstützen Sie fundierte Entscheidungen zum Schutz von Patienten und Produktqualität.
- Vertreten Sie Ophtapharm bei Swissmedic-Inspektionen und behördlichen Audits.
- Seien Sie ein vertrauenswürdiger Partner, der Compliance, Geschäftsbedürfnisse und pragmatische Lösungen ausbalanciert.
Ihr Profil
- MSc oder PhD in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin.
- Berechtigt, als RP/FvP gemäss schweizerischen regulatorischen Anforderungen zu agieren und von Swissmedic anerkannt.
- Von Swissmedic anerkannte RP/FvP mit Erfahrung in sterilen pharmazeutischen Produktionsprozessen.
- Fundierte Kenntnisse in GMP, regulatorischen Anforderungen und qualitätsrisikobasierter Entscheidungsfindung.
- Fliessend in Englisch, Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Was Sie erwartet
- Eine sehr sichtbare Rolle mit echtem Einfluss auf Qualität, Compliance und geschäftskritische Entscheidungen.
- Direkte Zusammenarbeit mit Führungskräften und wichtigen Entscheidungsträgern.
- Pragmatische Unternehmenskultur, kurze Entscheidungswege und Raum, um etwas zu bewirken.
- Attraktive Pensionskasse, kostenlose Parkplätze und gute Anbindung an den öffentlichen Verkehr.
- Flexible Arbeitszeit zwischen 60% und 100% je nach Präferenz und Situation.
Vielen Dank für Ihr Interesse. Für diese Position ziehen wir keine externe Unterstützung hinzu.
Haben Sie Fragen?
Unser HR-Team hilft Ihnen gerne weiter. Tel: +41 52 304 13 23. .
