Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Personne Responsable (RP/FvP) (60-100%)
- 30 septembre 2026
- 60 – 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
À propos de cette offre
Chez Ophtapharm AG, nous fabriquons des médicaments ophtalmiques stériles utilisés par des patients du monde entier. Depuis notre site certifié FDA et EU-GMP à Hettlingen près de Winterthur, nous développons, remplissons et emballons des produits de soins oculaires de haute qualité pour les marchés internationaux.
Personne Responsable (RP/FvP) (60-100%)
La qualité, la conformité et la sécurité des patients sont au cœur de tout ce que nous faisons. En tant qu'autorité indépendante de la qualité pour notre site de production, vous jouerez un rôle clé dans les décisions critiques en matière de qualité et contribuerez à façonner l'avenir de notre organisation qualité tout en servant de partenaire de confiance à l'équipe de direction.
Votre rôle
- Agir en tant que Personne Responsable (RP/FvP) conformément aux exigences réglementaires suisses.
- Assurer la supervision de la conformité aux BPF dans l'ensemble de nos opérations de fabrication.
- Évaluer les sujets critiques pour la qualité et soutenir des décisions solides qui protègent les patients et la qualité des produits.
- Représenter Ophtapharm lors des inspections Swissmedic et des audits réglementaires.
- Servir de partenaire de confiance qui équilibre conformité, besoins commerciaux et solutions pragmatiques.
Votre profil
- MSc ou PhD en pharmacie, chimie, biologie ou discipline scientifique apparentée.
- Éligible à agir en tant que RP/FvP selon les exigences réglementaires suisses et reconnu par Swissmedic.
- RP/FvP reconnu par Swissmedic avec expérience dans les opérations de fabrication pharmaceutique stérile.
- Solide expertise en BPF, exigences réglementaires et prise de décision basée sur les risques qualité.
- Maîtrise de l'anglais, la connaissance de l'allemand est un avantage.
Ce que vous pouvez attendre
- Un rôle très visible avec une réelle influence sur la qualité, la conformité et les décisions critiques pour l'entreprise.
- Collaboration directe avec des parties prenantes seniors et des décideurs clés.
- Culture pragmatique, voies de décision courtes et espace pour avoir un impact.
- Régime de retraite attractif, parking gratuit et accès pratique aux transports publics.
- Charge de travail flexible entre 60 % et 100 % selon vos préférences et votre situation.
Merci de votre intérêt. Nous ne faisons pas appel à un soutien externe pour ce poste.
Vous avez des questions ?
Notre équipe RH est heureuse de vous aider. Tél : +41 52 304 13 23.
