Spezialist für klinische Abläufe

Über den Job

Sind Sie ein Fachmann für klinische Abläufe mit Erfahrung in der Unterstützung von IVD-, Diagnostik- oder Medizinprodukte-Studien? Bereit, Validierungsstudien zu unterstützen, die hochwirksame diagnostische Programme voranbringen?

Wenn das auf Sie zutrifft und Sie von einem Zweck angetrieben werden, treten Sie dem SOPHiA GENETICS Team als unser Spezialist für klinische Abläufe bei und ermöglichen es uns, weltweit einen positiven Einfluss auf die Ergebnisse für Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten zu erzielen.

Genießen Sie die Flexibilität eines hybriden Arbeitsplans, der 2 Tage pro Woche Homeoffice erlaubt, und arbeiten Sie eng mit Kollegen in unserem Firmenbüro in Rolle, CH zusammen.

Unsere Mission

Wir glauben, dass es eine intelligentere, datengetriebene Methode gibt, Entscheidungen im Gesundheitswesen zu treffen, und unsere cloud-native, KI-gestützte SOPHiA DDM Plattform macht diese Vision täglich zur Realität. Sie werden direkten Einfluss auf unsere Mission haben, datengetriebene Medizin für den ultimativen Nutzen von Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten weltweit zu demokratisieren.

Ihre Mission

SOPHiA GENETICS führt Validierungsstudien in IVD- und Diagnostikprogrammen durch, einschließlich analytischer und klinischer Leistungsstudien. Diese Rolle ist in einem funktionsübergreifenden Umfeld angesiedelt und arbeitet eng mit Clinical Operations, Clinical Affairs, Regulatory Affairs, Validierungsleitern, externen klinischen Standorten, CROs und anderen Studienpartnern zusammen.

Sie unterstützen die operative Durchführung von Validierungsstudien, sorgen dafür, dass Studienaktivitäten, Dokumentation, Ethikeinreichungen, Probenlogistik und die Pflege der Trial Master File effektiv und termingerecht voranschreiten. Dies ist eine praktische Rolle für jemanden, der starke Eigenverantwortung, Durchhaltevermögen und Detailgenauigkeit im Bereich klinischer Abläufe mitbringt.

Der Wert, den Sie hinzufügen

• Durchführung des Tagesgeschäfts für IVD- und diagnostische Validierungsstudien, einschließlich analytischer und klinischer Leistungsstudien.
• Koordination externer Standorte, CROs und interner Teams, um Studienaktivitäten, Dokumentation und Zeitpläne voranzutreiben.
• Verwaltung der Einreichungsunterlagen und Nachverfolgung bei Ethikkomitees für Studien mit klinischen Proben.
• Koordination der Logistik klinischer Proben zwischen Studienstandorten, Lieferanten und internen Beteiligten.
• Pflege der Studiendokumentation und Vollständigkeit der Trial Master File in den zugewiesenen Programmen.

Anforderungen

Für den besten Erfolg erwarten wir von Ihnen:

• 2 Jahre relevante Erfahrung in klinischen Abläufen, Clinical Affairs, Studienmanagement oder einer ähnlichen Rolle im Kontext von IVD, Diagnostik oder Medizinprodukten.
• Kenntnisse der IVDR, MDR, Molekulardiagnostik (MDx), Companion Diagnostics (CDx) und NGS-Assays sind sehr wertvoll.
• Erfahrung in der Koordination von Multisite-Studien, einschließlich Kommunikation und Nachverfolgung mit externen Standorten.
• Praktische Erfahrung mit Ethikkomitee-Einreichungen, Logistik klinischer Proben oder Pflege der Trial Master File.

Leistungen

Sie treten einer Organisation bei, bei der der Patient im Mittelpunkt jeder Entscheidung und Handlung steht, angetrieben von einem Zweck, während wir exponentielles Wachstum anstreben.

Unternehmerische Anerkennungen und Auszeichnungen umfassen:

• Die innovativsten Unternehmen der Welt (Top 10)
• Die klügsten Unternehmen der Welt (Top 50)
• 100 beste Arbeitsplätze in Boston
• Top 10 europäisches Tech-Startup
• Top 10 europäische Biotech-Startups, die man beobachten sollte
• Top 25 East-Coast Biotech, die man beobachten sollte

Unser Leistungspaket ist umfassend, variiert jedoch international entsprechend den lokalen Standards und Gesetzen. Eine vollständige Aufschlüsselung können Sie mit uns besprechen, hier eine kurze Übersicht:

• Krankheits- und Unfallversicherung über Helsana
• Essensgutscheine im Wert von 90 CHF pro Monat mit unserer Partnercafeteria
• Eine unterhaltsame und ansprechende Arbeitsumgebung mit Ruhe- und Unterhaltungsbereich, voll ausgestatteter kostenloser Kaffeemaschine sowie kostenlosem Obst/Snacks
• Kostenlose Parkplätze an leicht zugänglicher Lage
• Ein starker Sozialausschuss, dessen Zweck es ist, SOPHiA GENETICS sowohl angenehm als auch lohnend zu gestalten
• Als unser globaler Hauptsitz haben Sie direkten Kontakt und Einblick in die Führungsebene und unser lokales Executive Team

Unsere DNA

Wie die DNA-Stränge selbst sind SOPHiA GENETICS und das Team tief miteinander verbunden und aufeinander angewiesen, um Ergebnisse zu liefern. Es gibt gemeinsame Fäden im Team. Dinge, die uns verbinden. Diese sind: Unermüdlich neugierig; widerstandsfähig & wendig und furchtlos abenteuerlustig.

Unsere Tugenden

Bei SOPHiA GENETICS haben wir unsere 7 Tugenden etabliert, um zu verdeutlichen, wie unsere Prinzipien sich täglich durch Handlungen zeigen. Wir entscheiden; wir handeln; wir arbeiten zusammen; wir innovieren; wir befähigen; wir passen uns an und wir lernen.

Im Zentrum unserer Tugenden steht unser Mantra „We Care“, das uns ständig an die mitfühlende, wohlwollende und hoffnungsvolle Natur unserer Mission erinnert und wie es durch jede unserer Tugenden und alles, was wir tun, durchscheinen sollte. Erfahren Sie mehr über unsere DNA und Tugenden auf unserem Karriereportal.

Der Prozess

Wir nutzen die Kraft der KI, um unseren Partnern bei Entscheidungen zu helfen. Wenn Sie KI bei Ihrer Suche und Bewerbung einsetzen, warum nicht einige dieser Eingabeaufforderungen verwenden oder unseren KI-Leitfaden lesen.

„Welchen Einfluss kann ich auf die Welt haben, wenn ich bei SOPHiA GENETICS arbeite?“

„Ich habe ein Vorstellungsgespräch bei SOPHiA GENETICS. Was sollte ich wissen, bevor ich sie treffe?“

„Ich bin ein *Jobtitel* – Was kann SOPHiA GENETICS meiner Karriere bieten?“

Bewerben Sie sich jetzt mit Ihrem Lebenslauf und allen unterstützenden Unterlagen.

Geeignete Kandidaten werden zu einem Interview- und Screeningprozess eingeladen, bei dem Sie mit Mitgliedern unseres Talent Acquisition Teams, der einstellenden Führungskraft sowie wichtigen Kollegen und Stakeholdern aus dem gesamten Unternehmen sprechen. Wenn Sie zusätzliche Unterstützung für Barrierefreiheit benötigen, wenden Sie sich bitte an unser TA-Team.

Wir schätzen den Wert externer Partner, aber wir arbeiten mit einem Direktanstellungsmodell und suchen derzeit keine Agenturunterstützung. Alle Einstellungen werden von Talent Acquisition gesteuert, potenzielle Partner sollten sich bitte über TA und nicht direkt an unsere Einstellungsteams wenden.

Startdatum: so bald wie möglich

Standort: Rolle, CH

Vertrag: Festanstellung