Spécialiste des opérations cliniques

À propos de cette offre

Êtes-vous un professionnel des opérations cliniques avec une expérience dans le soutien aux études IVD, diagnostiques ou de dispositifs médicaux ? Prêt à contribuer à la réalisation d'études de validation qui font progresser des programmes diagnostiques à fort impact ?

Si cela vous correspond et que vous êtes motivé par un but, rejoignez l'équipe SOPHiA GENETICS en tant que Spécialiste des opérations cliniques, et permettez-nous d'avoir un impact positif sur les résultats pour les patients atteints de cancer et de maladies rares dans le monde entier.

Profitez de la flexibilité d'un emploi du temps hybride permettant 2 jours par semaine de télétravail, en collaborant étroitement avec les collègues de notre bureau corporate à Rolle, CH

Notre mission

Nous croyons qu'il existe une manière plus intelligente et plus axée sur les données pour prendre des décisions en santé, et notre plateforme SOPHiA DDM, native cloud et alimentée par l'IA, concrétise cette vision au quotidien. Vous participerez directement à notre mission de démocratiser la médecine basée sur les données pour le bénéfice ultime des patients atteints de cancer et de maladies rares à travers le monde.

Votre mission

SOPHiA GENETICS réalise des études de validation dans les programmes IVD et diagnostiques, incluant des études de performance analytique et clinique. Ce poste s'inscrit dans un environnement transversal, en collaboration étroite avec les opérations cliniques, les affaires cliniques, les affaires réglementaires, les responsables de validation, les sites cliniques externes, les CROs et autres partenaires d'étude.

Vous soutiendrez la réalisation opérationnelle des études de validation, en veillant à ce que les activités d'étude, la documentation, les soumissions éthiques, la logistique des échantillons et la tenue du Trial Master File avancent efficacement et dans les délais. Il s'agit d'un rôle pratique pour une personne qui fait preuve d'un fort sens des responsabilités, de suivi et d'attention aux détails dans un contexte d'opérations cliniques.

La valeur que vous apportez

• Assurer les opérations quotidiennes des études de validation IVD et diagnostiques, incluant les études de performance analytique et clinique.
• Coordonner les sites externes, les CROs et les équipes internes pour faire avancer les activités d'étude, la documentation et les échéances.
• Gérer les documents de soumission aux comités d'éthique et le suivi pour les études utilisant des échantillons cliniques.
• Coordonner la logistique des échantillons cliniques entre les sites d'étude, les fournisseurs et les parties prenantes internes.
• Maintenir la documentation d'étude et la complétude du Trial Master File pour les programmes assignés.

Exigences

Pour être le mieux préparé au succès, nous attendons de vous :

• 2 ans d'expérience pertinente en opérations cliniques, affaires cliniques, gestion d'études ou rôle similaire, dans un contexte IVD, diagnostique ou dispositif médical.
• Connaissance pratique de l'IVDR, MDR, diagnostics moléculaires (MDx), diagnostics compagnons (CDx) et des tests NGS, tous très appréciés.
• Expérience dans la coordination d'études multi-sites, incluant la communication et le suivi avec les sites externes.
• Expérience pratique des soumissions aux comités d'éthique, de la logistique des échantillons cliniques ou de la tenue du Trial Master File.

Avantages

Vous rejoindrez une organisation qui place le patient au cœur de chaque décision et action, animée par un but alors que nous poursuivons une croissance exponentielle.

Reconnaissances et distinctions commerciales incluent : 

• Parmi les entreprises les plus innovantes au monde (Top 10)
• Parmi les entreprises les plus intelligentes au monde (Top 50) 
• 100 meilleurs lieux de travail à Boston 
• Top 10 des startups technologiques européennes
• Top 10 des startups biotechnologiques européennes à surveiller
• Top 25 des biotechs de la côte Est à surveiller

Notre package d'avantages est complet, mais varie à l'international en fonction des normes et lois locales. Vous pouvez discuter d'un détail complet avec nous, mais en bref :

• Couverture maladie et accident via Helsana
• Tickets repas à 90 CHF par mois avec notre cafétéria partenaire
• Un environnement de travail agréable et engageant, avec un espace repos & divertissement, une machine à café gratuite bien approvisionnée et des fruits/snacks gratuits
• Parking gratuit dans un emplacement facile d'accès
• Un comité social dynamique dont le but est de rendre SOPHiA GENETICS à la fois agréable et gratifiant
• En tant que siège mondial, vous aurez une interaction directe et une exposition à la direction senior et à notre équipe exécutive locale

Notre ADN

Comme les brins d'ADN eux-mêmes, SOPHiA GENETICS et son équipe sont profondément interconnectés et dépendent les uns des autres pour livrer. Il existe des fils communs au sein de l'équipe. Des choses qui nous lient ensemble. Ces choses sont Curieux sans relâche ; Résilient & Agile et Audacieusement Aventurier 

Nos Vertus

Chez SOPHiA GENETICS, nous avons établi nos 7 Vertus pour clarifier comment nos principes se manifestent chaque jour par l'action. Nous Décidons ; Nous Agissons ; Nous Collaborons ; Nous Innovons ; Nous Responsabilisons ; Nous Nous Adaptions et Nous Apprenons.

Au centre de nos Vertus se trouve notre Mantra, Nous Prenons Soin, qui rappelle constamment la nature compatissante, bienveillante et pleine d'espoir de notre mission et comment elle doit être tissée à travers chacune de nos Vertus et tout ce que nous faisons. En savoir plus sur notre ADN et nos Vertus sur notre portail Carrières

Le Processus 

Nous utilisons la puissance de l'IA pour aider nos partenaires à prendre des décisions. Si vous utilisez l'IA dans votre recherche et votre processus de candidature, pourquoi ne pas utiliser certaines de ces suggestions, ou  lire notre guide IA.

« Quel impact puis-je espérer avoir sur le monde en travaillant chez SOPHiA GENETICS ? »

« J'ai un entretien avec SOPHiA GENETICS. Que devrais-je savoir avant de les rencontrer ? »

« Je suis *intitulé de poste* - Que peut SOPHiA GENETICS offrir à ma carrière ? »

Postulez dès maintenant avec votre CV et toute information complémentaire. 

Les candidats qualifiés seront invités à un entretien et un processus de sélection où vous parlerez avec des membres de notre équipe d'acquisition de talents, le responsable du recrutement ainsi que des collègues et parties prenantes clés de l'entreprise. Si vous avez besoin d'un soutien supplémentaire pour l'accessibilité, veuillez contacter notre équipe TA pour assistance.

Nous apprécions la valeur que les partenaires externes peuvent apporter, mais nous fonctionnons avec un modèle de recrutement direct et ne cherchons pas à utiliser le soutien d'agences pour le moment. Tout recrutement est contrôlé par l'acquisition de talents, les partenaires potentiels doivent passer par TA et non par nos équipes de recrutement, s'il vous plaît.

Date de début : Dès que possible

Lieu : Rolle, CH

Contrat : Permanent