Analytischer Projektleiter (m/w/d)

Hauptverantwortlichkeiten:

• Sie sind Mitglied eines globalen CMC-Subteams, das für die technische Entwicklung von Wirkstoffen und Arzneimitteln von der frühen bis zur späten klinischen Entwicklungsphase verantwortlich ist.
• Sie leiten analytische Aktivitäten innerhalb eines technischen CMC-Projektteams (z. B. Definition von Kontroll- und Spezifikationsstrategien für Wirkstoffe und Arzneimittel von kleinen Molekülen und neuen Modalitäten (z. B. xRNAs)).
• In Ihrer Rolle führen Sie ein analytisches Subteam, erstellen analytische Projektpläne und sind verantwortlich für die Einhaltung von Qualität, Zeitplänen und Budget der zugewiesenen Projekte.
• Sie sind verantwortlich für die genaue Prognose des Personal- und Kostenbedarfs für Ihre zugewiesenen Projekte.  
• Sie sind verantwortlich für die fristgerechte Erstellung analytischer Quelldokumente (z. B. Spezifikationen, Validierungsberichte, Stabilitätsberichte usw.).
• Sie liefern wissenschaftliche Beiträge zu den analytischen CMC-Dokumenten und unterstützen regulatorische Einreichungen.
• Sie arbeiten mit internen und externen Stakeholdern der Arzneimittelentwicklung zusammen und coachen analytische Experten.
• Sie leiten ausgelagerte analytische Aktivitäten bei CROs / CDMOs und tragen zur Verwaltung der externen Partnerschaften bei.

​

Idealer Hintergrund:

• Wünschenswert: Promotion in analytischer Chemie oder gleichwertig und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der analytischen Entwicklung als Projektleiter, vorzugsweise in der Entwicklung steriler parenteraler Produkte. Erfahrung in der Oligonukleotid-Analytik ist ein Plus.
• Nachgewiesene Kenntnisse in der frühen oder späten Phase der parenteralen Entwicklung und Zulassung.
• Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von Entwicklungsprojekten, idealerweise in einem globalen Matrixumfeld.
• Ausgezeichnetes Verständnis und Bewusstsein für regulatorische Richtlinien in der analytischen Entwicklung.
• Hohe Motivation und intrinsische Bereitschaft, mit neuen Entwicklungssubstanzen zu arbeiten, bei denen es manchmal notwendig ist, die Extrameile zu gehen, ist ein Schlüsselelement unseres Erfolgs.
• Breites wissenschaftliches Wissen in Chemie, pharmazeutischen oder analytischen Wissenschaften, Fähigkeit, in einem hochdynamischen Umfeld zu arbeiten.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Vorbildfähigkeiten.
• Gutes Verständnis, wie neuartige digitale Werkzeuge genutzt werden können, um in einem globalen Projektmanagementumfeld produktiver zu sein.
• Fließend in Englisch (mündlich und schriftlich), Deutsch ist von Vorteil.

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams zu schaffen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Barrierefreiheit und Unterstützung
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung zu bieten. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.
 

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Leistungen und Vergütungen: Erfahren Sie, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen, damit Sie erfolgreich sind.
Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB)