Projektmanager, Ingenieurwesen

Unser Kunde ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in der Nähe von Neuchâtel, Schweiz

Fokussiert auf Forschung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Medikamente in mehreren therapeutischen Bereichen, einschließlich Onkologie, Hämatologie, Immunologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Die Rolle

Der Stelleninhaber ist verantwortlich für die Verwaltung von Ingenieurprojekten bezüglich der Implementierung von Ausrüstungen und Prozesssystemen in GMP-Anlagen. Er/sie wird die Entwicklung und Überprüfung von Ingenieurleitlinien und -standards für GMP-Versorgungsanlagen und OSD-Prozesstechnologie sicherstellen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

Verantwortlich für Vorentwürfe für Fertigungsprozessanlagen, einschließlich der Entwicklung von P&ID und der Durchführung von HAZOP.

Auswahl und Überprüfung von Lieferanten.

Verantwortlich für die Überprüfung und Genehmigung von Entwürfen, die Erstellung von PFD, die Dimensionierung von Ausrüstungen und Versorgungsanlagen.

Technische Anleitung während der Projektimplementierung bereitstellen, die Machbarkeit der Technologie in der vorgeschlagenen Konfiguration sicherstellen und die Einhaltung der Unternehmensstandards und -praktiken gewährleisten.

Best Practices teilen und Harmonisierung fördern, während die Kosten optimiert werden.

Ingenieurstandards festlegen und den Inhalt durch regelmäßige Überprüfungen aktuell und konform halten sowie eine erfolgreiche Integration mit externen Designern/Integratoren sicherstellen.

Externe Ingenieurdienstleister und Unternehmen, die vor Ort arbeiten, verwalten.

Erfolgreich mit dem Fertigungsteam, dem Wartungsteam, Projektmanagern und Ingenieuren interagieren.

Projektumsetzung und Ausrüstungsinstallation leiten, einschließlich Inbetriebnahme, Factory Acceptance Test (FAT) und Site Acceptance Test (SAT).

Investitionsprojekte verwalten, an der Investitionsstrategie und Budgetdefinitionen teilnehmen.

Koordiniert verschiedene Teams als Projektmanager, die an neuen Projekten arbeiten.

Leitet oder unterstützt Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten.

Teilnahme an der Auswahl neuer Auftragnehmer.

Unterstützung bei der Fehlersuche bestehender pharmazeutischer Ausrüstungen.

Technologieumfrage in seinem/ihrem Fachgebiet durchführen.

Eine Unternehmenskultur fördern, die sich auf Gesundheit und Sicherheit konzentriert, und alle Mitarbeiter ermutigen, stets eine sichere und geschützte Arbeitsumgebung aufrechtzuerhalten.

EHS:

1. Linienmanager müssen eine sichere und gesunde Arbeitsumgebung für ihr Personal in den von ihnen kontrollierten Bereichen bereitstellen und die Einhaltung der relevanten Vorschriften und Gesetze in diesen Bereichen sicherstellen.

2. Eng mit EHS zusammenarbeiten, um Gefahren zu bewerten und Risikoanalysen durchzuführen.

3. Sicherstellen, dass das Personal (einschließlich kurzfristiger und temporärer Verträge) ordnungsgemäß über Gefahren informiert und geschult wird, um entsprechend zu handeln.

4. Sichere Praktiken und Verhaltensweisen fördern und überprüfen, dass EHS-Vorschriften umgesetzt und respektiert werden.

5. Alle Vorfälle und Beinaheunfälle sofort an EHS melden, an Untersuchungen teilnehmen und präventive Maßnahmen identifizieren, um ähnliche Unfälle in der Zukunft zu verhindern.

Sie

Unser Kunde sucht jemanden, der Folgendes hat:

+ 10 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen oder einer anderen verwandten Branche.

Solides Wissen über GMP- und FDA-Vorschriften.

Solides technisches Wissen und Erfahrung im Projektmanagement.

Solides Wissen in Prozesstechnologien (feste Darreichungsformen, Verpackung…)

Gutes Wissen über technische Infrastrukturen (HVAC, Versorgungsanlagen...)

Solides Wissen in der Validierung von Verfahren und Systemen.