CAPA- und NC-Manager 100%

Über den Job

Die Position dient als Prozessverantwortlicher für das Management von Nichtkonformitäten und CAPA und arbeitet bereichsübergreifend mit Qualität, Fertigung, Technik, Regulatory Affairs und Supply Chain zusammen, um Compliance, Produktqualität, Patientensicherheit und kontinuierliche Verbesserung voranzutreiben.

Zur Verstärkung unseres Qualitätsteams an unserem Hauptsitz in Basel suchen wir eine erfahrene und analytische Fachkraft als

Zur Verstärkung unseres Qualitätsteams an unserem Hauptsitz in Basel suchen wir eine erfahrene und analytische Fachkraft als

CAPA- und NC-Manager 100%

Ihre Aufgaben

• Verantwortung und Pflege des NC-CAPA-Prozesses und der zugehörigen Verfahren
• Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen zur Kontrolle nichtkonformer Produkte
• Leitung und Moderation von Untersuchungen, Ursachenanalysen und Definition der zugehörigen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Schulung und Coaching eines Netzwerks von NC-CAPA-Verantwortlichen in der gesamten Organisation
• Führung bereichsübergreifender Teams zur Lösung komplexer Qualitätsprobleme
• Sicherstellung, dass Untersuchungen evidenzbasiert, zeitnah und angemessen dokumentiert sind
• Förderung nachhaltiger Korrekturmaßnahmen, die die tatsächlichen Ursachen adressieren
• Überprüfung der Wirksamkeit umgesetzter Maßnahmen vor CAPA-Abschluss
• Präsentation des NC-CAPA-Prozesses und der Aufzeichnungen bei externen Audits
• Sicherstellung, dass CAPAs innerhalb der festgelegten Fristen abgeschlossen werden und regulatorische sowie interne Anforderungen erfüllen
• Erstellung von Qualitätskennzahlen und Berichten für das Management-Review
• Analyse von Qualitätsereignissen und CAPA-Kennzahlen zur Definition geeigneter Strategien zur Vermeidung von Field Safety Corrective Actions
• Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung

Ihre Qualifikationen

• Master- oder Bachelorabschluss in Ingenieurwesen, Life Sciences, Qualitätsmanagement oder einer verwandten technischen Disziplin
• Mindestens 5-7 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätssystemen in der Medizintechnik
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Leitung von CAPA- und/oder Nichtkonformitätsprozessen
• Erfahrung in der Unterstützung von behördlichen Inspektionen und externen Audits bevorzugt
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485:2016 Anforderungen
• Verständnis von CAPA, Nichtkonformitätsmanagement, Beschwerdemanagement, Lieferantenqualität und Risikomanagementprozessen
• Erfahrung mit Ursachenanalyse und Problemlösungsmethoden
• Kenntnisse in elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) und Analyse von Qualitätskennzahlen
• Fließend in Deutsch und Englisch, schriftlich und mündlich
• Ergebnisorientiert mit ausgeprägten bereichsübergreifenden Kollaborationsfähigkeiten
• Ausgezeichnete analytische und problemlösende Fähigkeiten
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem regulierten Umfeld zu managen

Was wir bietenDies ist eine integrale, verantwortungsvolle und vielseitige Rolle mit Fokus auf Qualität und Service in einem schnell wachsenden, internationalen Unternehmen. Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung.

Über MedartisBei Medartis verbinden wir innovative Lösungen mit qualifizierten Fachkräften, um der bevorzugte Anbieter in der Orthopädie zu sein. Gegründet 1997 und mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist die Medartis Gruppe einer der weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizinprodukten für die chirurgische Fixierung von Knochenbrüchen in den oberen und unteren Extremitäten sowie im kraniomaxillofazialen Bereich. Das Unternehmen beschäftigt rund 1.400 Mitarbeitende an 13 Standorten und vertreibt seine Produkte in über 50 Ländern weltweit.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Webseite www.medartis.com.

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung.

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Personalabteilung

www.medartis.com

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