Responsable CAPA et NC 100 %

À propos de cette offre

Le poste sert de propriétaire du processus pour la gestion des non-conformités et CAPA et travaille de manière transversale avec la Qualité, la Fabrication, l'Ingénierie, les Affaires réglementaires, la Chaîne d'approvisionnement, afin de garantir la conformité, la qualité des produits, la sécurité des patients et l'amélioration continue.

Pour renforcer notre équipe Qualité à notre siège à Bâle, nous recherchons un professionnel expérimenté et analytique en tant que

Pour renforcer notre équipe Qualité à notre siège à Bâle, nous recherchons un professionnel expérimenté et analytique en tant que

Responsable CAPA et NC 100 %

Vos responsabilités

• Posséder et maintenir le processus NC-CAPA et les procédures associées
• Assurer la conformité aux exigences pour le contrôle des produits non conformes
• Diriger et faciliter les enquêtes, l'analyse des causes profondes et la définition des actions correctives et préventives associées
• Former et coacher un réseau de propriétaires NC-CAPA à travers l'organisation
• Diriger des équipes transversales pour résoudre des problèmes qualité complexes
• Garantir que les enquêtes sont basées sur des preuves, réalisées en temps utile et correctement documentées
• Promouvoir des actions correctives durables qui traitent les véritables causes profondes
• Vérifier l'efficacité des actions mises en œuvre avant la clôture du CAPA
• Présenter le processus NC-CAPA et les dossiers lors des audits externes
• Assurer que les CAPA sont complétés dans les délais établis et répondent aux exigences réglementaires et internes
• Préparer les indicateurs qualité et les rapports pour la revue de direction
• Analyser les événements qualité et les indicateurs CAPA pour définir les stratégies appropriées afin d'éliminer les actions correctives de sécurité sur le terrain
• Promouvoir une culture de qualité, de conformité et d'amélioration continue

Vos qualifications

• Master ou Licence en Ingénierie, Sciences de la vie, Gestion de la qualité ou discipline technique apparentée
• Minimum 5-7 ans d'expérience en Assurance Qualité ou Systèmes Qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux
• Minimum 3 ans d'expérience dans la gestion des processus CAPA et/ou Non-conformité
• Expérience dans le soutien aux inspections réglementaires et audits externes préférée
• Solide connaissance des exigences ISO 13485:2016
• Compréhension des processus CAPA, gestion des non-conformités, gestion des réclamations, qualité fournisseur et gestion des risques
• Expérience en analyse des causes profondes et méthodologies de résolution de problèmes
• Maîtrise des systèmes électroniques de gestion de la qualité (eQMS) et de l'analyse des indicateurs qualité
• Maîtrise du allemand et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral
• Orienté résultats avec de fortes compétences en collaboration transversale
• Excellentes capacités analytiques et de résolution de problèmes
• Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement réglementé

Ce que nous offronsCe poste est un rôle intégral, responsable et diversifié avec un accent sur la qualité et la prestation de services dans une entreprise internationale en forte croissance. Nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature complète.

À propos de MedartisChez Medartis, nous combinons des solutions innovantes avec des professionnels qualifiés pour être le fournisseur de choix en orthopédie. Fondé en 1997 et basé à Bâle, en Suisse, le groupe Medartis est l'un des principaux fabricants et fournisseurs mondiaux de dispositifs médicaux pour la fixation chirurgicale des fractures osseuses des extrémités supérieures et inférieures, ainsi que de la région craniomaxillofaciale. L'entreprise emploie environ 1 400 personnes réparties sur 13 sites et vend ses produits dans plus de 50 pays à travers le monde.

Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site Web www.medartis.com.

Nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature complète en ligne.

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Ressources Humaines

www.medartis.com

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