Missions principales :

• Superviser le cycle de validation complet (V-Cycle) des machines à haute cadence, incluant la conception initiale, les tests de qualification (IQ/OQ/DQ), et les phases de FAT et SAT.
• Rédiger la documentation de conception en conformité avec les systèmes de management de la qualité (QMS) du client et les normes GAMP5.
• Élaborer et exécuter des plans de test (mécanique, électriques, automation) détaillés, en s'assurant que toutes les exigences de validation sont satisfaites.
• Gérer les mises à niveau et les rétrofits sur des machines existantes, en tenant compte des contraintes de production et des enjeux géopolitiques.
• Former les collègues et les clients sur les aspects de validation, les interfaces homme-machine (HMI), les boucles de sécurité et les systèmes d'automatisation.
• Collaborer étroitement avec les équipes de développement et de production pour garantir une intégration et une validation fluides des nouvelles lignes de production.

Profil recherché :

• Diplôme d'ingénieur en Mécanique, Robotique, Automation ou un domaine connexe
• 2 ans minimum d'expérience dans le domaine de la qualification / validation de machines de production
• Francais courant et anglais technique (B2+)
• Nationalité suisse ou européenne, ou encore permis de travail suisse valide