Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

GMP Compliance ExpertIn 80-100% (m/w/d)

Hintergrund:

Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards, sind Sie im Bereich Technik des Standortes Basel & Kaiseraugst tätig. Dieser ist für die Realisierung und Instandhaltung der biotechnologischen, chemischen und galenischen Produktionsanlagen der Division Pharma in den Werken Basel / Kaiseraugst zuständig. Zusätzlich ist der Bereich Technik für den GMP-konformen Betrieb der Infrastrukturanlagen und Areal Versorgungssysteme verantwortlich.
Der Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards unterstützt den Standort Technical Services / PS (Technik und Logistik am Standort Basel / Kaiseraugst) in allen cGMP-Fragestellungen und setzt sich für vorausschauende, effiziente und kontinuierlich verbesserte Prozesse entlang der Wertschöpfungskette ein.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE)
• Unterstützung interner KundInnen als anerkannter BeraterIn in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE
• Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten
• Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme

Must haves:

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich
• Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
• Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion
• Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
• Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

Nice to have:

• Gute Englischkenntnisse von Vorteil

Was Ihnen geboten wird:

• Teil eines Teams werden, welches überlebensnotwendige Medikamente herstellt
• Home Office Möglichkeiten & gute Entlöhnung
• Ein moderner Arbeitsplatz mit vielen Grün- und Begegnungszonen
• Die Möglichkeit, Verantwortung übernehmen zu können

Interessiert?

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marica Hug senden.

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