Unser Kunde, ein Pharmaunternehmen im Raum Stein, braucht Verstärkung. Für eine langfristige befristete Anstellung mit Option auf eine Festanstellung suchen wir mehrere Personen als

ProduktionsmitarbeiterIn Zell & Gen Therapie (m/w/d)

Beschrieb: 

Sie sind verantwortlich für die Abläufe am Tag 0, das Waschen der Zellen und die Verarbeitung der Ernte sowie für die Überprüfung der Zellverarbeitungsmitarbeiter an den dazwischen liegenden Verarbeitungstagen von klinischen und kommerziellen zellulären Immuntherapieprodukten. Der Zellverarbeitungsspezialist ist auch für die Formulierung und Überprüfung aller Medien verantwortlich.

Die Aufgaben: 

• Verarbeitung des zugewiesenen Patienten-Ausgangsmaterials in der Reinraumumgebung (A, B und C)
• Zellwaschung und Ernteverarbeitung mit automatisierten Geräten wie CS5 und Sepax
• Verifizierung von Zwischenprozesstagen mit Wave-Bioreaktoren, NC-200 und prozessbegleitender Umweltüberwachung
• Wartung und Vorbereitung der Ausrüstung/Umgebung für produktionsbezogene IT-Systeme wie SAP, LIMS und MES
• Dokumentation aller Schritte im zugewiesenen Chargenprotokoll in Übereinstimmung mit den GMP-Anforderungen
• Ausführung aller erforderlichen Verarbeitungs-/Verifizierungsschritte für die zugewiesene Charge mit aseptischer Technik
• Unterstützung bei Untersuchungen von Abweichungen und Inspektionen
• Teilnahme an zugewiesenen Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten
• Verantwortlich für den erfolgreichen und fristgerechten Abschluss des erforderlichen Schulungsprogramms, das die erforderlichen Global Operating Procedures (GOPs) umfasst, Standard Operating Procedures (SOPs) und aseptische Techniken, Kittelqualifikationen und andere relevante Schulungen, einschließlich HSE, für die spezifische Rolle
• Sonstige Aufgaben wie zugewiesen; i. z. B. Überprüfung der Chargenprotokolle, Verbesserung der Prozessabläufe, Sicherheitsbegehungen

Idealer Hintergrund:

• Ausbildung oder Studium in einer wissenschaftlichen Disziplin z.B. LaborantIn, WissenschaftlerIn, Chemie- Pharmatechnologe, CTA oder ähnliches
• Alternative technische Ausbildung mit Labor-, Aseptik-, Zellkultur- oder Produktionserfahrung im GMP-Bereich
• Erfahrung in der aseptischen Verarbeitung in ISO-5-Biosicherheitswerkbänken ist ein Plus
• Erfahrung im Umgang mit Materialien, die vom Menschen stammen, in BSL-2-Sicherheitsbereichen
• Fließende Englischkenntnisse sind zwingend notwendig

Anforderungen: 

• Fähigkeit, im 6/4-Schichtmodell ohne Nacht zu arbeiten, 2-2-2 (früh - tagsüber - spät)
• Flexible im Bezug auf Arbeitszeiten 
• Fähigkeit, 20 kg ohne fremde Hilfe zu heben
• Sie müssen ein Teamplayer sein
• Hohe Verantwortung (Sie halten Leben in Ihren Händen)
• Fähigkeit zu hoher Konzentration in einer stark regulierten Umgebung
• Bis zu 5 Stunden in Hygienestufe A (keine Trink- oder Toilettenpausen)

Was sind Ihre Perspektiven:

Das ist keine 0815 Stelle. Zum einen haben Sie hier die Möglichkeit, das Wohlergehen des Patienten direkt über das Cell & Gen Material zu beeinflussen. Und zum anderen bekommen Sie hier die Chance, sich in einer aufstrebenden Sparte zu etablieren und weiterzuentwickeln. Sie werden temporär für ein Jahr arbeiten und bei guter Leistung vom Kunden übernommen. Die Zukunft liegt somit in Ihren Händen...

Wollen Sie mehr über die Stelle erfahren? Dann senden Sie Ihre Bewerbung an Frau Marica Hug.

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