Hauptaufgaben:

• Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für Laborgeräte unter Einhaltung der aktuellen GMP- und regulatorischen Anforderungen
• Vorbereiten und Ausführen von Change Control Records im Zusammenhang mit dem Lifecycle Management von Laborgeräten
• Erstellung detaillierter, umfassender und gut strukturierter Qualifizierungsdokumente (z. B. Impact & Risk Assessments, URS, IOPQ-Protokolle und Stilllegungsdokumente)
• Entwerfen von Prozeduren (WIs, SOPs) im Zusammenhang mit dem Lifecycle Management von Laborgeräten
• Identifizierung und Dokumentation relevanter Pharmakopöe Anforderungen an Analysegeräte und Sicherstellen der Einhaltung der geltenden regulatorischen Vorgaben
• Operative Unterstützung für die QC- und R&D-Labore
• Durchführen von Troubleshooting, um Probleme zu diagnostizieren und zu beheben
• Unterstützen bei Untersuchen von Abweichungen, die durch nicht konformes Equipment verursacht wurden, und Umsetzen von korrigierenden Massnahmen (CAPA)
• Zusammenarbeit mit Lieferanten und Herstellern zur Problemlösung (z. B. technischer Support für Herstellerqualifizierungen, Wartung und Kalibrierung, Fehlerbehebung und Nachforschungen)

Im Weiteren bringen Sie noch folgende Qualifikationen mit:

• MSc / BSc in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder alternativ vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung mit verschiedenen Analysetechniken, vorzugsweise in einem regulierten Umfeld
• Ausgezeichnete Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Erfahrung im Projektmanagement
• Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office-Programmen (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
• verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse

Wünschenswert:

• Erfahrung in der Arbeit mit Arzneibüchern
• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten oder Software und der entsprechenden Dokumentation (z. B. CSV, Qualifizierung von Produktionsanlagen, Laborgeräten)
• Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und problemlösungsorientierte Herangehensweise
• Erfahrung mit TrackWise, SAP und TruVault ist von Vorteil

Was wir anbieten:
Unsere Mitarbeiter sind für uns genauso wichtig wie unsere Kunden. Bei Johnson & Johnson denken wir gerne langfristig und ermöglichen erfolgreiche Karrieren mit interessanten Karrierewegen innerhalb unseres Unternehmens. Wir tun alles, damit Sie Ihr Potenzial bei uns voll entfalten können.
Wir sind sehr stolz auf unsere offene, wertschätzende Unternehmenskultur und legen Wert auf eine gesunde Balance zwischen Arbeit, Familie und Freizeit. Flexible Arbeitszeitmodelle wie Teilzeit, Gleitzeit und Home Office lassen sich an Ihr Leben anpassen. Unser proaktives Gesundheitsprogramm und unser firmeneigenes Fitnesscenter sorgen für Ihr geistiges und körperliches Wohlbefinden. 

Arbeiten bei Johnson & Johnson:
Seit mehr als 130 Jahren sind Diversity, Equity & Inclusion (DEI) Teil der Unternehmenskultur von Johnson & Johnson und fließen in unser tägliches Handeln ein. Unsere Verpflichtung zur Achtung der Würde und Vielfalt aller Menschen ist in unserem Credo verankert. 
Wir wissen, dass der Erfolg unseres Unternehmens von den besten Talenten in einer Belegschaft abhängt, die die vielfältigen Märkte widerspiegelt, die wir weltweit bedienen, und von einer integrativen Kultur, die unterschiedliche Perspektiven und Lebenserfahrungen schätzt.
Deshalb arbeiten wir in Deutschland daran, ein integratives Umfeld zu schaffen, in dem unterschiedliche Hintergründe, Perspektiven und Erfahrungen geschätzt werden und jeder einzelne unserer Mitarbeiter das Gefühl hat, dazuzugehören und sein Potenzial ausschöpfen zu können. Ganz gleich, wer sie sind. 

Vielfalt, Gleichberechtigung und Einbeziehung bei Johnson & Johnson bedeutet "Du gehörst dazu"! 

Schwerbehinderte Bewerber werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.