Projektingenieur - Qualifizierung (m/w/d) 80% - 100%

Pharmaplan AG

Publication date:
29 February 2024
Workload:
80 – 100%
Contract type:
Unlimited employment
Place of work:
Basel

Projektingenieur - Qualifizierung (m/w/d) 80% - 100%

Deine Aufgaben:

Du führst die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch. Aktiv stellst Du die Einhaltung der aktuellen GMP Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher und koordinierst über alle Projektphasen hinweg die beteiligten Stakeholder (Lieferanten, Ingenieuren und Betreibern).

Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen, Design Dokumenten, Projektprozessen
Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für pharmazeutische Prozesse und Produktionsanlagen
Erstellung von Qualifizierungsberichten
Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
Erstellen von SOPs
Pflege und Archivierung von Dokumenten
Schulungsstandards der Projektmitglieder sicherstellen

Dein Profil:

Abgeschlossenes Ingenieur-Studium, Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
Vertraut mit den GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards
Idealerweise besitzt Du einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Gute MS-Office-Anwenderkenntnisse (Word, PowerPoint, Excel)
Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch und Französisch von Vorteil

Persönlich zeichnest Du Dich durch eine schnelle Auffassungsgabe, hohe Einsatzbereitschaft sowie Flexibilität aus. Nebst Leidenschaft für Deine Arbeit bringst Du ein ausgezeichnetes Kundenverständnis mit und bewahrst auch in unerwartet hektischen Situationen den Blick für das Wesentliche.

Unser Angebot: