R&D ENGINEER MEDTECH (M/W/D) 80-100%
Publication date:
13 February 2024Workload:
80 – 100%Contract type:
Unlimited employmentPlace of work:
Gossau SG
R&D ENGINEER MEDTECH (M/W/D) 80-100%
Die Zukunft mitgestalten!
Seit über 80 Jahren gelingt es unserer 50-köpfigen Belegschaft immer wieder, die Fachwelt der Medizintechnik mit einzigartigen Lichtlösungen zu überraschen. Kein Wunder also, dass sich unsere "Swiss made"-Leuchten wachsender Beliebtheit bei Kliniken, Arztpraxen und Therapiezentren erfreuen. Gestalten Sie mit uns die Zukunft als R&D ENGINEER MEDTECH (M/W/D) 80-100% Ihre Hauptaufgaben
- Verifizieren und Validieren der Produktanforderungen während des gesamten Entwicklungsprozesses
- Erstellen der technischen Dokumentation von Medizinprodukten der Klasse I, Im, IIa (nach MDR 2017/745/EU und FDA)
- Erstellen von Produkt-Risikoanalysen nach ISO 14971 und Gebrauchstauglichkeit nach ISO 62336
- Erstellung von Prüf- und Messberichten
- Erstellung und Pflege der Dokumentation nach EN 60601 für Medizinprodukte bzw. Koordination mit der externen
- Wartung und Pflege des Prüflabors
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Dokumentation für Länderzulassungen (z.B.: 510(k))
- Mitarbeit bei der Erarbeitung der Produktanforderungen in Hinblick auf interne, normative und regulatorische Anforderungen. Ihr Profil
- Ausbildung zum Medizintechniker (Bachelor FH) oder ähnliches
- Affinität zu Regularien, Normen und Qualitätsmanagement
- Kenntnisse in der Elektronik, Messtechnik oder Sensorik von Vorteil
- Gute Teamfähigkeit, hohe Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
- Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift Wir bieten
- ein spannendes, zukunftsweisendes Tätigkeitsfeld mit hoher Eigeninitiative und Verantwortung
- Innovative und technisch hochwertige Qualitätsprodukte
- einen attraktiven Arbeitsplatz und moderne Infrastruktur
- attraktive und zeitgemässe Anstellungsbedingungen
- sehr gute Erreichbarkeit mit ÖV
- Eintritt nach Vereinbarung möglich Sind Sie
ein Mensch mit Vorwärtsdynamik?