Audit Management - Freigaben - GMP/GDP Lizenzen
Unser Kunde ist ein eigenständiges Pharma Unternehmen mit einem umfangreichen Sortiment von Spezialitäten und Generika. Die Produktepalette erstreckt sich von Human Pharmazeutika über veterinär medizinische Produkte bis hin zu speziellen Arzneimitteln wie Aanästhetika, Antibiotika, Analgetika, Antirheumatika und Opoide.
- Als FvP in dieser wichtigen Stabsfunktion suchen wir eine versierte und gut organisierte Fachperson für alle Tagesaufgaben im QA Freigabeprozess. Sie sind die bei der Swissmedic gemeldete Fachtechnisch verantwortliche Person und stehen für die Sicherheit der Produkte ein.
- Sie verantworten sowohl Marktfreigabe als auch technische Freigaben. Sie berichten in dieser Funktion direkt an die Geschäftsleitung.
- Als Verantwortlicher für externes Audit Management auditieren und qualifizieren Sie API Hersteller und andere externe Lieferanten und Partner. Sie erstellen für Ihren Bereich entsprechende Richtlinien, SOP’s und schulen Mitarbeiter.
Ihr Profil:
- Universitätsabschluss Naturwissenschaften
- Erfahrung als FvP, stv. FvP oder QP
- Erfahrung mit Arzneimitteln, drug product
- Systematische und konzeptionelle Arbeitsweise
Sie arbeiten selbständig, sind übersichtlich organisiert und stehen in engem Austausch mit den verschiedenen internen Stellen. Sie haben das Flair für ein Familienunternehmen und denken in Ihrer Rolle unternehmerisch. Sie sprechen sehr gut Deutsch und Englisch. Der Arbeitsort befindet sich in der Grossregion Zürich.
