Regulatory Affairs Manager

MyLife Diabetes Care AG is a new, independent medtech company specialising in the treatment of diabetes using advanced insulin pump systems. To strengthen our Quality Management department, we are looking for a very experienced person on a high seniority level for our Diabetes Care Business in the B2C sector at our new Headquarter in Burgdorf.

Regulatory Affairs Manager | 80 - 100%

Ref. No. 7829

Location:
 Burgdorf | Hybrid

Help us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach.

Your main tasks

• Focus of this position is supporting our rapidly developing in Diabetes Care (active and connected devices)
• Manage the development and implementation of RA strategies
• Support and prepare product submission documents with main focus on US
• Partner with business stakeholders on different levels
• Communication and correspondence with authorities
• Cooperation in authority audits
• General QM tasks (Creation of Q-documents, trainings etc.)

Your profile

• University degree preferably in Engineering or Natural/Medical Sciences or equivalent experience
• At least 5 years of professional experience in Regulatory Affairs with focus medical device
• Expertise in Active Medical Devices related regulations and guidance documents in US
• Excellent organizational and people skills
• Strong team player
• Strong communicator at a high stakeholder level
• Very good English knowledge (Level C2 or MT)

Gemeinsam schaffen wir Lösungen, die Leben verbessern.

Bei mylife Diabetes Care entwickeln wir integrierte Lösungen, auf die sich Menschen mit Diabetes wirklich verlassen können.
Wir sind ein schnell wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) – gegründet auf 40 Jahren Innovation und international tätig.
Wir vereinen Fachkompetenz, Engagement und eine klare Mission: Menschen durch bessere Kontrolle mehr Freiheit zu ermöglichen.
Alles, was wir tun, entsteht mit Sinn und wird mit Sorgfalt gestaltet.

Unsere Kernkompetenz liegt in der automatisierten Insulindosierung (AID). Mit mylife Loop bieten wir ein AID-System, das sich den individuellen Bedürfnissen und dem Alltag von Menschen mit Diabetes anpasst.

Contact

Marcel Brader
Human Resources Expert Recruiting

+41 (0) 34 424 42 79

Your future place of work

Burgdorf