Manufacturing operator

Manufacturing operator

Project Pollux is de bouw van een nieuwe Janssen Supply Chain Lentivirale Vector (LVV) productiefaciliteit in Sassenheim, Nederland, die zal worden opgericht als een nieuwe business unit voor Janssen Biologics (JBV). Het is de bedoeling dat deze faciliteit voor de productie van biologische geneesmiddelen een belangrijke toeleveringsoptie wordt voor commerciële LVV ter ondersteuning van het wereldwijde Janssen BCMA CAR-T-programma voor multipel myeloom, een ziekte waaraan jaarlijks ~ 160.000 patiënten lijden.

Kijk waar we gevestigd zijn

De Pollux productiefaciliteit is momenteel in ontwikkeling, met vele mijlpalen in het meerjarenplan.

Heb jij interesse om een nieuwe organisatie binnen een wereldwijd bedrijf te ondersteunen? Wil je bijdragen aan het verbeteren van het leven van patiënten? Heb je een sterke passie voor mensen? Dan is dit jouw job!

Voor dit project is Janssen Biologics op zoek naar een Manufacturing Operator (USP/DSP/F&F ) die binnen de afdeling Operational Readiness zal werken om deze nieuwe faciliteit nu en in de toekomst te ondersteunen.

 

Shift Operations organisatie

Volledig operationeel produceert Shift Operations de Lenti Virale Vector voor onze klanten. Dit proces volgt verschillende stappen, van celexpansie, virusproductie en clarificatie tot geautomatiseerd vullen en labelen. Het proces wordt uitgevoerd onder strikte GMP- en BSL2-omstandigheden. Tijdens het project bereidt het team de fabriek voor op de productie en ondersteunt het de technologieoverdracht van R&D door procedures en training te ontwikkelen, en het team zal test- en kwalificatiebatches produceren.

 

Functieomschrijving:

Afdeling Up Stream Processing (USP)

De kerntaak van de USP-afdeling is het kweken van cellen en deze met een virus infecteren. Het team werkt waarschijnlijk in een 8/7 ploegendienst.

·         Kweken en inoculeren van cellen in Shaker FLask en Wave bag (bijv. celtelling, verdunning, sampling)

·         Dagelijkse controle van celkweek inclusief tests tijdens het proces (bijv. celtelling, pH)

·         Voorbereiden van transfectiemix ( procestoevoegingen) en transfectie

·         Bereiden van Benzonase oplossingen (proces toevoegingen)

·         Oogsten van SUB en zuiveren van oogst

·         Sample behandeling voor beide UPS-afdelingen

Downstream verwerkingsafdeling (DSP)

DSP is verantwoordelijk voor het zuiveren en afvullen met behulp van verschillende technieken. Tijdens de projectfase werk je op normale werkdagen. Het DSP team zal bestaan uit 10 operators, die in ploegendienst werken. Het dienstrooster is waarschijnlijk 16/7.

De kerntaak van het DSP is het zuiveren met behulp van verschillende technieken, waaronder:

·         Ionenwisselingschromatografie

·         Steriele filtratie,inclusief PUPSIT filter integriteit testen

·         Ultrafiltratie en diafiltratie

·         Sample behandeling voor de DSP-afdeling

Fill and Finish department (F&F)

F&F is verantwoordelijk voor het afvullen en klaarmaken van het product voor invriezen en opslag. Tijdens de projectfase werk je op normale werkdagen. Tijdens de opstartfase bestaat F&F echter uit 3 subteams, met elk 4 operators. Het ploegenrooster zal voornamelijk in dagdienst zijn, met eens in de drie weken 2 late diensten.

De kerntaak van Fill & Finish is het eindvullen met behulp van verschillende technieken, waaronder:

·         Voorbereiding van isolator en vulrobot

·         Afvullen van product in een graad A isolator

·         Aseptisch werken in een isolator met een sterk geautomatiseerde vulrobot

·         Visueel onderzoek van productflacons

·         Labelling van flacons en opslag van het product in de DS vriezers

 

De verantwoordelijkheden en de impact die je zult hebben: 

·         Ondersteunen bij de installatie en bediening van nieuwe apparatuur, schrijven van job breakdown sheets voor training en werkinstructies.

·         Meewerken aan de uitvoering van de dagelijkse taak en de ondersteunende activiteiten van de afdeling volgens een gedetailleerd schema.

·         Proces- en documentatieactiviteiten uitvoeren" escaleren van procesafwijkingen, proceshiaten opmerken en oplossen, operators trainen.

·         Voortdurende verbetering van werkprocessen en procedures.