Leiter Qualitäts- und Regulierungswesen (m/w/d)

Flims

Key information

Publication date:21 August 2025
Workload:80 – 100%
Contract type:Unlimited employment
Language:German (Intermediate)
Place of work:Flims

Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den
Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu
erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder
Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet
Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche
jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.

ROCKEN® hat mit ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer ROCKEN® Talent Plattform zur Verfügung.

Unser Partner hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Arbeit medizinischer Teams zu vereinfachen. Das Unternehmen wurde in den 80zigern gegründet und hat heute über 3'000 Mitarbeitende an vielen Standorten weltweit.

Starte deine neue Reise jetzt mit einem persönlichen ROCKEN® Talent Profil und profitiere von spannenden Jobs!

Verantwortung:

Sicherstellung der Produkt- und Prozesskonformität im Bereich Robotik

Entwicklung und Umsetzung globaler Zulassungsstrategien (EU, Asien, USA)

Leitung von internen Audits und Umsetzung regulatorischer Vorgaben (z. B. IVDR, FDA, GxP)

Zusammenarbeit mit internen Partnern zur Prozessharmonisierung und Marktüberwachung

Verantwortung für Ressourcenplanung, Qualitätsinitiativen und Bereichsstrategie

Qualifikationen:

Studium im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich, idealerweise mit kaufmännischer Weiterbildung

Mind. 10 Jahre Erfahrung in Entwicklung/Verifikation/Validierung sowie 3-5 Jahre im RA/QA

Vertraut mit QM-Systemen & Normen (z. B. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11, IVDR, GMP)

Erfahrung in Führung, Change- und Projektmanagement

Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungskompetenz in Deutsch & Englisch

Benefits:

Coaching und Mentoring

Kantine, Essenszulagen und Vergünstigungen: So bietet das Unternehmen in der Kantine feine Menüs mit regionalen Zutaten, frisches Gratis-Obst für zwischendurch oder für einen optimalen Start in den Arbeitstag die Möglichkeit zum Frühstücken an.

Flexible Arbeitszeitgestaltung: Flexible Arbeitszeiten sind selbstverständlich

Zahlreiche Mitarbeiterevents: Die Firma fördert auch Spitzenleistungen im Sport: So veranstaltet das Unternehmen ein jährliches Volleyballturnier, ein Eishockey-Match und diverse weitere sportliche Aktivitäten