Supervisor Microbiological Method Validation & Project Management (w/m) 100 %

About the job

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Supervisor Microbiological Method Validation & Project Management (w/m) 100 %
Ihre Aufgaben
• Führung & Organisation des Teams Methodenvalidierung & microbiological Project Management 
• Sicherstellen von GMP im Verantwortungsbereich 
• Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen, Methodenverfizierungen und Methodentransfers sowie die Erstellung der zugehörigen Dokumentation 
• Bearbeitung von OOX Ergebnissen 
• Strukturierte Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviations und CAPAs, inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung 
• Erstellung, Überarbeitung und Implementierung von SOPs gemäß GMP-Anforderungen 
• Kontinuierliche Verbesserung der mikrobiologischen Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben 
• Stellvertretung des Supervisors Microbiological Disposition Testing 
• Organisation und Leitung bei Neuanschaffungen von Equipment sowie der internen und externen Wartungs-/Kalibrierungsarbeiten
Ihr Profil
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie • Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU/FDA) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden • Mehrjährige Erfahrung in QC-Mikrobiologie im GMP-Umfeld, idealerweise in einer steriler manufacturing facility • Sehr gute Deutsch– und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke • Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen • Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken • Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld
Ihre Vorteile
• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten • Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion) • In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie» • Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
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