Für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen in der ophthalmology, suchen wir ein neues Teammitglied als
Data Management Analyst.
Abteilung: Data Management
Standort: Schaffhausen
Funktionsbezeichnung: Data Management Analyst
Schnittstellen: R&D, MS&T, Produktion, Produktionsplanung, Supply Chain, Qualitätsmanagement, Quality Systems, sowie externe Stakeholder
ZWECK DER STELLE
- Lokale Anlaufstelle und Supportfunktion für Business-Stakeholder aus den Bereichen R&D, MS&T, Produktion, Produktionsplanung, Supply Chain, Qualitätsmanagement, Quality Systems, sowie externen Stakeholdern, um ein zentralisiertes Datenmanagement am Standort sicherzustellen, unter Einhaltung der Compliance.
- Verantwortlich für die Stammdatenpflege, gemäss den gültigen Vorgaben.
- Lokale Anlaufstelle und Supportfunktion für AGS-Business-Stakeholder aus allen Bereichen, um ein zentralisiertes Record Management am Standort sicherzustellen, unter Einhaltung der Compliance.
- Verantwortlich für die Verwaltung des Archivierungsmanagementsystems und die Verwaltung der Archive, gemäß den gültigen Vorgaben.
- Als fachliche Stellvertretung des Data Management Teamlead verantwortlich für die Einhaltung und Umsetzung der globalen Data Management und Records Management Prozesse am Standort.
- Agiert als Subject Matter Expert (SME) und in anderen Rollen in Audits.
TÄTIGKEITEN & VERANTWORTLICHKEITEN
DATA MANAGEMENT
- Hauptverantwortlich für die Schnittstellen zwischen R&D, MS&T, Produktion, Produktionsplanung, Supply Chain, Qualitätsmanagement, Quality Systems, sowie externen Stakeholdern bei der Prozessumstellung und neuen Produkten.
- Koordination von Änderungen in der Produktion mit dem Bereich Supply Chain und Produktion und in Absprache mit dem Projektleiter / MS&T.
- Sicherstellung der Compliance der Dokumente und Daten.
- Unterstützung von z.B. MS&T und R&D Projekten mit der Erstellung der notwendigen Stammdaten.
- Sicherstellung der Stammdatenpflege (Lifecycle Management) im SAP & MII.
- Mitarbeit und Unterstützung bei der SAP ECC /MII System Benutzerverwaltung, Super User Management, Trainer Management und Schulung von SAP Usern.
- Ausführung der Rolle GRC Training Manager.
- Erstellung von BI Reports / Layouts und BI-Reporting Benutzerschulung.
RECORDS MANAGEMENT
- Administration des Archivierungsmanagementsystems inklusive User und Access Management.
- Hauptverantwortlich für die Verwaltung der Archive, gemäß den gültigen Vorgaben.
- Sicherstellung der Archivierung von z.B. Validierungsunterlagen, Relevanzanalysen, Risikoanalysen.
SONSTIGE TÄTIGKEITEN & VERANTWORTLICHKEITEN
- Agiert als Certified Investigator für Abweichungsmeldungen im Bereich Data Management und Records Management.
- Agiert als Change Owner für Änderungen im Bereich Data Management und Records Management.
- Mitarbeit und Unterstützung von lokalen und globalen Projekten.
- Teilnahme am CCB als SME für den Bereich Data Management & Records Management.
- Agiert als Subject Matter Expert (SME) und in anderen Rollen in Audits.
QUALIFIKATION
- Abgeschlossene Ausbildung im technischen oder kaufmännischen Bereich.
- Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder der pharmazeutischen Industrie.
- Erfahrung auf dem Gebiet der GMP (Good Manufacturing Practice).
SPRACHKENNTNISSE
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
SONSTIGES
- Sicherer Umgang mit MS-Office.
- Sicherer Umgang mit ERP System: SAP & MII.
- Trackwise System (CAPA/NCI und Change Control).
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!