Expert en Transfert de Méthodes Analytiques (Pharma)

Agap2 - HIQ Consulting AG

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  • Date de publication :

    21 février 2024
  • Taux d'activité :

    100%
  • Type de contrat :

    Temporaire
  • Langue :

    français (Courant), anglais (Courant)
  • Lieu de travail :

    Bel-Air 1, 1003 Lausanne

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences.

Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Expert en Transfert de Méthodes Analytiques (Pharma)

Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté dans le domaine du transfert de méthodes analytiques en Contrôle Qualité sur formes sèches pour soutenir l'activité de l'un de nos clients.

Responsabilités Principales :

  • Transfert de Méthodes Analytiques : Gérer efficacement le transfert de méthodes analytiques sur différentes formes sèches, en veillant à la précision et à la reproductibilité des résultats.
  • Rédaction de Protocoles : Élaborer des protocoles complets et précis pour le transfert de méthodes analytiques, en assurant la conformité aux normes réglementaires en vigueur.
  • Collaboration Interfonctionnelle : Travailler en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement, la production et le département qualité pour garantir une intégration réussie des méthodes.
  • Validation Analytique : Participer activement au processus de validation analytique et s'assurer que les méthodes transférées répondent aux exigences réglementaires.
  • Formation du Personnel : Dispenser des formations aux équipes concernées pour assurer une compréhension approfondie des méthodes transférées et de leur mise en œuvre.

 

Qualifications Requises :

  • Minimum de 10 années d'expérience dans le domaine du transfert de méthodes analytiques en Pharma QC.
  • Expertise spécifique dans le transfert de méthodes analytiques sur formes sèches.
  • Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques en vigueur.
  • Excellentes compétences rédactionnelles pour la documentation de protocoles et rapports.
  • Familiarité avec les exigences réglementaires pharmaceutiques BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
  • Maîtrise du français et de l'anglais.
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou permis de travail suisse valide.

Place Bel-Air 1 1003 Lausanne

Contact

  • Agap2 - HIQ Consulting AG

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