Pharmacien en Recherche Clinique

À propos de cette offre

Celerion s'engage à mener des recherches cliniques rapides et exceptionnelles grâce à la médecine translationnelle.  Chaque jour, nous utilisons notre expérience, notre agilité et nos stratégies de recherche innovantes pour aider à mettre les médicaments sur le marché plus rapidement.  

Vous cherchez une opportunité pour soutenir une entreprise qui crée des traitements qui sauvent des vies ? Si oui, nous avons hâte de vous rencontrer !

Nous avons une opportunité passionnante pour un candidat interne de devenir Pharmacien en Recherche Clinique dans notre clinique de Lincoln !   Dans ce rôle, vous suivrez, préparerez et rendrez compte de tous les produits d'investigation.  Vous serez une ressource pour les équipes d'étude en utilisant votre expertise pharmacologique et votre connaissance de la pratique pharmaceutique. 

• Responsable de la réception, du stockage, de la préparation, de la disposition et de la conservation de tous les produits d'investigation de l'étude conformément aux procédures opérationnelles standard, aux réglementations de la FDA et de la DEA concernant la manipulation, la responsabilité et la sécurité des produits d'investigation. Examiner et comprendre les exigences du protocole d'étude en ce qui concerne la manipulation des produits d'investigation.
• Membre actif de l'équipe d'étude fournissant expertise et soutien tels que l'évaluation de la faisabilité de l'étude, la mise en place et la conduite de l'étude, la participation aux réunions internes et/ou externes avec les clients. Fournir une communication et une interaction avec les clients internes et/ou externes concernant la manipulation des produits d'investigation et les exigences spécifiques du protocole.
• Connaissance des directives pertinentes de la Pharmacopee des États-Unis, y compris les chapitres 795, 797, 800, 1163 et 1168 ainsi que le Guide de la FDA pour l'industrie CGMP pour les médicaments d'investigation de phase 1 requise.
• Maintenir les exigences d'évaluation de la préparation aseptique.
• Fournir formation et surveillance pour l'administration des produits d'investigation selon les besoins.
• Examiner et fournir des contributions aux procédures opérationnelles standard et aux plans de formation relatifs à la pharmacie et aider à la formation en pharmacie si nécessaire.
• Maintenir l'équipement du département de pharmacie et les dossiers applicables selon les besoins.
• Consultant et ressource pour le Comité d'Éthique de la Recherche Institutionnel.
• Aider à la formation des nouveaux employés et des étudiants.

• Pharmacien agréé requis
• Docteur en pharmacie préféré mais pas obligatoire
• Expérience pharmaceutique prouvée d'au moins 1 à 2 ans
• Compétences avérées en tenue de dossiers avec une extrême attention aux détails
• Connaissance des directives de la Pharmacopee des États-Unis, y compris les chapitres 795, 797, 800, 1163 et 1168 ainsi que le Guide de la FDA pour l'industrie CGMP pour les médicaments d'investigation de phase 1 requise
• Achèvement du remplissage biannuel des milieux et des tests au bout des doigts (selon le site)
• Connaissance des réglementations FDA et UE préférée (si approprié)
• Formation spécifique au poste requise et sera fournie
• Postes à temps plein - nécessite des horaires de travail flexibles pour les matinées tôt et une disponibilité occasionnelle en astreinte le week-end

Ceci est un poste à temps plein où vous travaillerez du lundi au vendredi, de 8h30 à 17h00. Des heures tôt le matin et le week-end sont requises selon les besoins opérationnels. 

Valeurs de Celerion :       Intégrité   Confiance   Travail d'équipe   Respect

Celerion est un employeur garantissant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans distinction de race, couleur, religion, sexe, origine nationale, âge, orientation sexuelle, identité de genre, informations génétiques, état civil, statut de vétéran protégé qualifié ou handicap.