Biostatisticien Principal

L'organisation R&D de CSL accélère l'innovation pour offrir un impact plus important aux patients. Avec une structure axée sur les projets et un focus sur la collaboration, nous construisons une équipe prête pour l'avenir qui prospère dans des écosystèmes biotechnologiques dynamiques. Rejoindre CSL maintenant signifie faire partie d'une équipe agile engagée à développer des thérapies qui font une différence significative dans le monde entier. 

En tant que Biostatisticien Principal, vous apporterez une expertise de haut niveau dans le domaine spécialisé de la Biostatistique de Recherche.  Vous soutiendrez les activités de recherche en alignement avec les stratégies de recherche de la zone thérapeutique (TA) respective. En collaboration avec les équipes de recherche, vous contribuerez par des apports statistiques aux plans expérimentaux, analyses statistiques, interprétations et rapports des études de recherche, afin d'assurer une utilisation efficace des ressources ainsi que des conclusions et livrables robustes conformément aux exigences et directives réglementaires. Ce poste joue un rôle clé dans l'exécution des stratégies de recherche, la promotion des partenariats internes et externes, et la garantie de la livraison de packages scientifiques précliniques et translationnels impactants qui soutiennent le développement clinique et les objectifs commerciaux.

Responsabilités principales :

Responsabilités fonctionnelles​

• Exécuter les stratégies de biostatistique alignées avec les priorités globales des zones thérapeutiques (TA) et des plateformes, en collaborant étroitement avec la Recherche Globale et en maintenant des liens clés avec la Bioinformatique & IA, la Recherche Translationnelle, les responsables des zones thérapeutiques de recherche et les équipes de projets de recherche​

• Maintenir des connaissances et compétences à la pointe de la technologie par la revue de littérature et la participation à des réunions scientifiques​

• Superviser la conception statistique et les routines d'analyse dans les expériences qui traduisent les stratégies de développement en plans pour soutenir les objectifs de développement produit, y compris les stratégies de contrôle de processus et de validation.​

• Utiliser son expertise pour fournir des apports statistiques aux plans expérimentaux, analyses statistiques, interprétations et rapports des études de recherche ​

• Fournir des conseils statistiques pour les contacts avec les agences réglementaires sur les sujets de R&D préclinique, par exemple dans les demandes d'éthique animale​

• Contribuer aux apports statistiques pour les dossiers réglementaires d'approbation de produits, pour le support sur le marché, et pour les publications scientifiques ​

• Coordonner avec d'autres experts en analyse de données /calcul (gestionnaires de données, bioinformaticiens, analystes d'imagerie & IA, PK/PD/pharmacométriciens, etc.) tant en interne qu'en externe, pour assurer que la R&D de CSL est à jour et conforme aux méthodes statistiques​

Innovation scientifique & communication​

• Apporter une contribution scientifique aux programmes de R&D, y compris la découverte de médicaments, la pharmacologie in vitro, le développement de biomarqueurs et les études OMICS..​

• Exécuter des pipelines biostatistiques pour permettre une prise de décision précoce dans la recherche, améliorer l'efficacité et générer des données de haute qualité ​

• Rédiger des rapports scientifiques, documents réglementaires et publications évaluées par des pairs.​

• Présenter les résultats de recherche lors de réunions internes et externes et maintenir des connaissances à la pointe par la littérature et la participation à des congrès.​

Collaboration externe & représentation​

• Établir et maintenir des collaborations avec des institutions académiques, entreprises biotechnologiques, CROs et autres partenaires externes pour soutenir l'exécution du portefeuille de projets de recherche.

• Soutenir les dépôts de brevets et les négociations contractuelles légales en collaboration avec les départements juridiques et de propriété intellectuelle de CSL.​

Qualifications et exigences d'expérience :

• Diplôme de troisième cycle (de préférence PhD) en Statistiques, Biostatistiques ou expérience équivalente​

• Minimum de 5 ans d'expérience en R&D pharmaceutique ou biotechnologique, ou expérience équivalente dans un environnement académique pertinent.​

• Expérience avérée de travail avec des équipes scientifiques dans un environnement global et interfonctionnel.​

• Excellentes compétences en communication, analyse et relations interpersonnelles..​

• Capacité démontrée à stimuler l'innovation, gérer des projets complexes et traduire les connaissances scientifiques en valeur stratégique.​

• Grande intégrité, compétences organisationnelles et esprit proactif et entrepreneurial​

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