Biostatisticien Principal

L'organisation R&D de CSL accélère l'innovation pour offrir un impact plus important aux patients. Avec une structure axée sur les projets et un focus sur la collaboration, nous construisons une équipe prête pour l'avenir qui prospère dans des écosystèmes biotechnologiques dynamiques. Rejoindre CSL maintenant signifie faire partie d'une équipe agile engagée à développer des thérapies qui font une différence significative dans le monde entier. 

En tant que Biostatisticien Principal, vous apporterez une expertise de haut niveau dans le domaine spécialisé de la Biostatistique de Recherche.  Vous soutiendrez les activités de recherche en alignement avec les stratégies de recherche de la zone thérapeutique (TA) respective. En collaboration avec les équipes de recherche, vous contribuerez par des apports statistiques aux plans expérimentaux, analyses statistiques, interprétations et rapports des études de recherche, afin d'assurer une utilisation efficace des ressources ainsi que des conclusions et livrables robustes conformément aux exigences et directives réglementaires. Ce poste joue un rôle clé dans l'exécution des stratégies de recherche, la promotion des partenariats internes et externes, et la garantie de la livraison de packages scientifiques précliniques et translationnels impactants qui soutiennent le développement clinique et les objectifs commerciaux.

Principales responsabilités :

Responsabilités fonctionnelles​

• Exécuter les stratégies de biostatistique alignées avec les priorités globales des zones thérapeutiques (TA) et des plateformes, en collaborant étroitement avec la Recherche Globale et en maintenant des liens clés avec la Bioinformatique & IA, la Recherche Translationnelle, les responsables des zones thérapeutiques de recherche et les équipes projets de recherche​

• Maintenir des connaissances et compétences à la pointe via la revue de littérature et la participation à des réunions scientifiques​

• Superviser la conception statistique et les routines d'analyse dans les expériences qui traduisent les stratégies de développement en plans pour soutenir les objectifs de développement produit, y compris les stratégies de contrôle et validation des processus.​

• Utiliser son expertise pour fournir des apports statistiques aux plans expérimentaux, analyses statistiques, interprétations et rapports des études de recherche ​

• Fournir des conseils statistiques pour les contacts avec les agences réglementaires sur les sujets de R&D préclinique, par exemple dans les demandes d'éthique animale​

• Contribuer aux apports statistiques pour les dossiers réglementaires d'approbation de produits, pour le support sur le marché, et pour les publications scientifiques ​

• Coordonner avec d'autres experts en analyse de données /calcul (gestionnaires de données, bioinformaticiens, analystes imagerie & IA, PK/PD/pharmacométriciens, etc.) en interne et en externe, pour garantir que la R&D de CSL est à jour et conforme aux méthodes statistiques​

Innovation scientifique & communication​

• Apporter une contribution scientifique aux programmes de R&D, incluant la découverte de médicaments, la pharmacologie in vitro, le développement de biomarqueurs, et les études OMICS..​

• Exécuter des pipelines biostatistiques pour permettre une prise de décision précoce en recherche, améliorer l'efficacité et générer des données de haute qualité ​

• Rédiger des rapports scientifiques, documents réglementaires, et publications évaluées par les pairs.​

• Présenter les résultats de recherche lors de réunions internes et externes et maintenir des connaissances à la pointe via la littérature et la participation à des congrès.​

Collaboration externe & représentation​

• Établir et maintenir des collaborations avec des institutions académiques, entreprises biotechnologiques, CROs, et autres partenaires externes pour soutenir l'exécution du portefeuille de projets de recherche.

• Soutenir les dépôts de brevets et les négociations contractuelles légales en collaboration avec les départements juridique et propriété intellectuelle de CSL.​

Qualifications et expérience requises :

• Diplôme de troisième cycle (de préférence PhD) en Statistiques, Biostatistiques, ou expérience équivalente​

• Minimum de 5 ans d'expérience en R&D pharmaceutique ou biotechnologique, ou expérience équivalente dans un environnement académique pertinent.​

• Expérience avérée de travail avec des équipes scientifiques dans un environnement global et interfonctionnel.​

• Excellentes compétences en communication, analyse, et relations interpersonnelles..​

• Capacité démontrée à stimuler l'innovation, gérer des projets complexes, et traduire les connaissances scientifiques en valeur stratégique.​

• Grande intégrité, compétences organisationnelles, et esprit proactif et entrepreneurial​

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