Senior Medical Director, Oncology Clinical Development - GU

The Senior Medical Director, Oncology Clinical Development - GU will report to the Executive Medical Director, Clinical Development Lead (CDL), Oncology Clinical Development. The Sr. Medical Director will be responsible for clinical research activities pertaining to advancing the development of GSK’s clinical portfolio and will also have responsibility for engaging in medical dialogues with relevant internal scientific and medical leaders in order to lead clinical data generation activities. This individual will also have a leading role in managing effective relationships with Key External Experts. This role requires an experienced professional capable of developing and executing oncology clinical trials in support of the successful clinical development, regulatory filing and initial market launch of a growing portfolio of innovative and transformational Oncology agents.

PLEASE NOTE: This career opportunity requires an on-site office presence (minimum of two days a week) at one of GSK’s Switzerland (Zug), Poland (Warsaw), UK (Stevenage or London HQ) or US (PA or MA) sites.

KEY RESPONSIBILITIES:

• Exhibit leadership at the program and cross-functional level and collaborate with physicians, scientists, regulatory professionals, biostatisticians, regulatory, executive staff and others in a complex matrix environment to develop and execute phase 1-3 interventional clinical trials

• Represent Clinical Development on disease area strategy, integrated evidence and medical affairs strategy teams.

• Oversee the development of high-quality protocols aligned with the Clinical Development Plan to effectively determine a medicine’s potential efficacy, safety profile, key areas of product differentiation and value to patient in the shortest possible timeframe. 

• Use medical expertise to contribute to the end to end (protocol concept to final study report) to ensure scientific integrity and timely delivery of clinical trials which ensure consistency with the clinical development strategy for regulatory approvals, reimbursable medicines, and successful lifecycle management; demonstrate ability to incorporate global considerations into decision making 

• Interpret and summarize study results consistent with objectives to define safety, efficacy, pharmacokinetic/pharmacodynamic, and patient reported outcomes, and applicability of data to the targeted patient population.  

• Assume medical responsibility for clinical trials including active participation in real-time medical monitoring of studies, including patient eligibility assessment, study design questions and medical data review.

• Review/monitor safety data in collaboration with pharmacovigilance group for active clinical studies.

• Participate in the authoring of clinical study reports and regulatory documents and collaborate with colleagues in Regulatory Affairs, CMC, Toxicology, Research, Pharmacology to respond to health authority and ethics committee queries.

• Collaborate with Principal Investigators in the evaluation and assessment of publications (abstracts, posters, manuscripts) associated with clinical data.

• Network extensively to develop long-term strategic partnerships with thought leaders both internally and externally, in support of GSK’s vision.

• Contribute to the clinical and technical diligence assessment of business development opportunities, as needed.

• Understand biological mechanisms, clinical strategy, scientific interpretation of disease and target-based literature. 

• Represent GSK at medical meetings, advisory boards and outreach meetings as needed/appropriate.

• Serve as a core member of the Clinical Matrix Team for one or more assets in development.

• Lead Oncology Clinical Development-wide initiatives and workstreams as appropriate.

Why you?

Basic Qualifications:

We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:

• Medical degree and completion of advanced specialty training, fellowship or country-equivalent higher-level qualification in Medical Oncology, Radiation Oncology, Urology or Internal Medicine (with GU or oncology experience).

• Experience in the global pharmaceutical/biotechnology industry in the field of GU prostate cancer.

• Experience leading GU Oncology drug development, including Phase 1, 2 and 3 clinical trial design, initiation, execution, and closure.

• Academic and/or clinical research publication history or history of medical practice in GU Oncology.

Preferred Qualifications:

If you have the following characteristics, it would be a plus:

• PhD in addition to medical degree and completion of advanced specialty training, fellowship or country-equivalent higher level qualification.

• Established personal and professional relationships with key external experts (KEEs) in medical oncology and credibility within the medical community.

• Experience in the clinical assessment of business development opportunities to expand a growing portfolio

• Demonstrates a thorough knowledge of worldwide regulatory and safety requirements as pertains to drug development, research projects, and/or market support. 

• Robust knowledge of disease-specific research priorities, public health needs, competitor landscape, clinical practice trends and treatment guidelines evolution 

• Highly developed communication and interpersonal skills appropriate to the target audience and senior stakeholders, promoting effective decision-making in a highly matrixed environment 

• Demonstrated track record of quality decision-making and innovative problem resolution in critical situations

• Knowledge of regulatory requirements to support registration, including knowledge and adherence to GCP principles.

Fähigkeiten

Warum GSK?

Wir vereinen Wissenschaft, Technologie und Talent, um Krankheiten gemeinsam voraus zu sein.

GSK ist ein globales Biopharma-Unternehmen mit der Ambition, Wissenschaft, Technologie und Talent zu vereinen, um Krankheiten gemeinsam voraus zu sein. Wir haben uns zum Ziel gesetzt, bis zum Ende des Jahrzehnts die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen positiv zu beeinflussen, als ein erfolgreiches, wachsendes Unternehmen, in dem sich unsere Mitarbeitenden entfalten können. Wir behandeln und schützen vor Krankheiten mit Innovationen im Bereich Spezialmedizin und Impfstoffen. Wir konzentrieren uns auf vier therapeutische Bereiche: Atemwegserkrankungen, Immunologie und Entzündungen; Onkologie; HIV; und Infektionskrankheiten – um die Gesundheit maßgeblich zu beeinflussen.

Menschen und Patient*innen auf der ganzen Welt zählen auf die Medikamente und Impfstoffe, die wir herstellen, daher sind wir bestrebt, ein Umfeld zu schaffen, in dem unsere Mitarbeitenden sich entfalten und sich auf das Wesentliche konzentrieren können. Unsere Kultur, ambitioniert für Patient*innen zu sein, Verantwortung für Wirkungen zu übernehmen und das Richtige zu tun, ist die Grundlage dafür, wie wir gemeinsam für Patient*innen, Aktionär*innen und unsere Mitarbeitenden handeln.

GSK ist ein Arbeitgeber, der sich für Gleichberechtigung und gegen Diskriminierung am Arbeitsplatz einsetzt. Alle qualifizierten Bewerber erhalten dieselbe Bezahlung für gleiche Tätigkeit, und zwar unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Schwangerschaft, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität/-präsentation, Alter, Behinderung, genetischen Informationen, Militärdienst sowie vom Status eines geschützten Veteranen oder von einem anderen staatlichen Schutzstatus. Sollten Sie Anpassungen an unserem Prozess benötigen, um Ihnen zu helfen, Ihre Stärken und Fähigkeiten zu demonstrieren, kontaktieren Sie uns unter E-Mail schreiben, wo Sie auch einen Anruf anfordern können.                                                                                                                                                                                                             

Bitte beachten Sie, dass wir Ihre Anfrage über diese Kanäle nicht unterstützen können, wenn sie sich nicht auf Anpassungen bezieht. Wir haben jedoch einen FAQ-Leitfaden zur Rekrutierung erstellt. Klicken Sie auf  auf , wo Sie Antworten auf zahlreiche Fragen finden, die wir erhalten. Wichtiger Hinweis für Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturenGSK akzeptiert keine Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen und/oder Arbeitsvermittlungsagenturen für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen. Alle Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturen müssen sich an die Abteilung für gewerbliche und allgemeine Beschaffung/Personalabteilung von GSK wenden, um die schriftliche Einwilligung einzuholen, bevor sie GSK Bewerber empfehlen. Der Erhalt einer schriftlichen Einwilligung  ist Voraussetzung für jegliche Vereinbarung (sowohl mündlich als auch schriftlich) zwischen dem Arbeitsvermittlungsunternehmen/der Arbeitsvermittlungsagentur und GSK. Falls diese Genehmigung nicht erteilt wurde, wird davon ausgegangen, dass sämtliche Handlungen des Arbeitsvermittlungsunternehmens/der Arbeitsvermittlungsagentur ohne die Zustimmung von GSK oder ohne eine vertragliche Vereinbarung mit GSK unternommen wurden. Aus diesem Grund haftet GSK nicht für irgendwelche Gebühren, die aus solchen Handlungen oder aus

Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturen.

für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen entstehen.Hinweis: Wenn Sie eine in den USA zugelassene medizinische Fachkraft sind oder eine medizinische Fachkraft nach den Gesetzen des Bundesstaates, der Ihre Zulassung ausgestellt hat, muss GSK unter Umständen die Kosten erfassen und melden, die GSK für Sie entstehen, falls Sie zu einem Bewerbungsgespräch eingeladen werden. Diese Erfassung von geldwerten Vorteilen ist notwendig, um sicherzustellen, dass GSK alle bundes- und einzelstaatlichen Transparenzanforderungen der USA erfüllt. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von GSK über Transparenzberichterstattung For the Record.