IT Quality Manager (m/w/d)

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IT Quality Manager (m/w/d)

Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.

Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung, Planung, Konzeptionierung und Erstellung von Validierungsdokumenten bei unseren IT-Kundenprojekten zur Sicherstellung der Qualität/Compliance.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)


• Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme


• Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten 


• Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation


• Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes


• Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen

Allgemeine Informationen

• Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung


• Anstellungsart: Festanstellung


• Pensum: 100%


• Arbeitsort: Basel 

Dein Profil

• Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung


• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)


• Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.


• Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären Teams


• Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden


• Erfahrung als Auditor von Vorteil


• Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch


• Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln

Wir bieten Dir

• Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB


• Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre


• Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team


• Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet


• Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung


• Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten


• Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien


• Faires Gehalt

Kontakt

Jan Schmitz-ElsenTalent Acquisition Consultant+41 79 425 10 45
jan.schmitz@datalynx.ch

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!

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