Scientifique CQ - Microbiologie Pharma (80 - 100%)

Description de l'entreprise

Eurofins Scientific est une entreprise internationale de premier plan dans les sciences de la vie, offrant une gamme unique de services d'analyses dans plusieurs industries pour rendre la vie et notre environnement plus sûrs, plus sains et plus durables. De la nourriture que vous mangez à l'eau que vous buvez en passant par les médicaments sur lesquels vous comptez, les laboratoires Eurofins soutiennent de nombreuses grandes entreprises mondiales pour garantir la sécurité des produits, l'authenticité des ingrédients et un étiquetage précis.

Dans le cadre de son engagement envers la société et la planète, Eurofins fournit des services d'analyse qui protègent la santé publique tout en respectant des normes strictes de responsabilité d'entreprise. Cela inclut un accent particulier sur la durabilité environnementale ainsi que la promotion de la diversité, de l'équité et de l'inclusion au sein de son réseau mondial.

Eurofins BioPharma Product Testing offre des services complets de tests CMC pour l'industrie bio/pharmaceutique, incluant tous les matériaux de départ, les intermédiaires de processus, les substances médicamenteuses, les produits finis, l'emballage et le support à la fabrication grâce à notre large expertise technique en biochimie, biologie moléculaire et cellulaire, virologie, chimie et microbiologie.

Notre présence locale garantit un service personnalisé soutenu par une portée mondiale unique de capacités harmonisées qui soutiennent toutes les fonctions du développement et de la fabrication de médicaments bio/pharmaceutiques, y compris le développement de méthodes, la microbiologie, la validation des processus et le contrôle qualité.

Description du poste

Nous recherchons un Scientifique CQ pour piloter des projets visant à introduire et valider des méthodes analytiques microbiologiques innovantes au sein de notre laboratoire CQ réglementé GMP, qui contribuera à la croissance significative de notre activité en Suisse en :

• Dirigeant des projets axés sur la mise en œuvre de nouvelles méthodes analytiques et de nouveaux équipements dans le laboratoire microbiologique (par exemple méthodes d'identification, tests d'utilité).
• Planifiant et coordonnant avec les parties prenantes internes (par exemple QA, service client) et externes (par exemple fournisseurs).
• Assurant la conformité avec les GMP, les directives réglementaires et les normes de qualité internes.
• Gérant les délais, ressources et livrables des projets.
• Fournissant une expertise technique sur les méthodes analytiques.
• Préparant et révisant les documents relatifs à la qualification des équipements (URS, QP, DQ, IOQ) et à la validation et transfert des méthodes (protocoles, rapports).
• Formant et encadrant le personnel de laboratoire.

Supervision des projets clients avec un focus sur les tests de qualification d'utilité, ainsi que des services analytiques sous-traités au sein du groupe Eurofins.

• Planification et organisation des projets clients et des livrables associés (par exemple revue des documents techniques, plans et rapports de validation).
• Cartographie et configuration des projets dans le système LIMS.
• Assurer que les travaux analytiques commandés sont réalisés correctement et dans les délais, ainsi que la coresponsabilité de l'exécution conforme aux GMP.
• Approbation des résultats d'analyse et des rapports.
• Supervision et soutien scientifique des projets clients en cours et participation à l'acquisition de nouveaux projets.
• Traitement des écarts de laboratoire et analyses des causes profondes (OOS).
• Optimisation générale des processus et développement continu du site.

Qualifications

• Études complètes dans le domaine des sciences de la vie (pharmacie, biochimie, biologie, idéalement microbiologie).
• Au moins 3 ans d'expérience professionnelle pertinente dans un environnement réglementé (ISO 17025, GLP, idéalement GMP).
• Expérience en contrôle qualité pharmaceutique dans le domaine de la microbiologie et de l'analyse de l'eau propre.
• Expertise technique sur les tests d'utilité tels que TOC, conductivité, validation de nettoyage, tests de gaz est un plus.
• Forte orientation client et service.
• Bonne maîtrise des applications informatiques et bureautiques, idéalement expérience avec les systèmes LIMS.
• Affinité pour la digitalisation et la validation des systèmes informatiques.
• Idéalement expérience en gestion de projet.
• Esprit d'entreprise.
• Esprit d'équipe, responsable, fiable et flexible.
• Excellente maîtrise de l'allemand et bon niveau d'anglais.
• Le français est un avantage.

Informations complémentaires

Si nous avons suscité votre intérêt, nous serions ravis de recevoir une lettre de motivation personnelle, votre CV et vos références.

Nous attendons votre candidature avec impatience !

Nous soutenons votre développement ! Vous pensez ne pas correspondre à 100 % aux exigences ? N'hésitez pas à postuler quand même ! Les entreprises Eurofins s'engagent à soutenir le développement de votre carrière.

Nous valorisons la diversité ! Le réseau Eurofins croit en la force et l'innovation par la diversité, étant un Employeur garantissant l'égalité des chances. Nous interdisons toute discrimination envers les employés ou candidats basée sur l'identité et/ou l'expression de genre, la race, la nationalité, l'âge, la religion, l'orientation sexuelle, le handicap, et tout ce qui rend les employés des entreprises Eurofins uniques.

La durabilité est importante pour nous !  Nous sommes bien engagés pour atteindre notre objectif de neutralité carbone d'ici 2025, grâce à une combinaison de réduction des émissions et d'initiatives de compensation. Nous encourageons nos responsables de laboratoire à effectuer des changements durables à leur niveau local, et en plus de leurs initiatives, nous comptons également sur notre équipe dédiée à la réduction du carbone pour nous aider à atteindre cet objectif !

Pour en savoir plus, consultez notre page carrière : https://careers.eurofins.com/

Veuillez noter que conformément à la politique d'Eurofins, nous n'acceptons pas les CV non sollicités de la part de recruteurs tiers, sauf si ces recruteurs ont été engagés pour fournir des candidats pour un poste spécifique. Toute agence d'emploi, personne ou entité qui soumet un CV non sollicité le fait en comprenant qu'Eurofins aura le droit d'embaucher ce candidat à sa discrétion sans aucun frais dû à l'agence, personne ou entité soumettant le CV.