Directeur Pharmacocinétique (PK) & Pharmacologie Systémique Quantitative (QSP)

Date de publication :08 novembre 2025
Taux d'activité :100%
Lieu de travail :EMEA, CH, Kanton Zurich, Opfikon, CSL Vifor

À propos de cette offre

L'organisation R&D de CSL accélère l'innovation pour offrir un impact plus important aux patients. Avec une structure axée sur les projets et un focus sur la collaboration, nous construisons une équipe prête pour l'avenir qui prospère dans des écosystèmes biotechnologiques dynamiques. Rejoindre CSL maintenant signifie faire partie d'une équipe agile engagée à développer des thérapies qui font une différence significative dans le monde entier.

Résumé de la description du poste :

Le responsable PK/QSP est chargé de diriger la conception, l'exécution et l'interprétation des stratégies de modélisation pharmacocinétique (PK), toxicocinétique (TK), pharmacocinétique physiologiquement basée (PBPK) et pharmacologie systémique quantitative (QSP) pour soutenir la découverte de médicaments, les programmes non cliniques et de développement dans plusieurs domaines thérapeutiques.

Principales responsabilités :

Leadership stratégique & expertise scientifique
Diriger le développement et l'exécution de stratégies intégrées de modélisation PK, PBPK et QSP à travers plusieurs programmes thérapeutiques.
Servir d'expert en la matière (SME) en modélisation et simulation, conseillant les équipes de projet sur la conception optimale des études, la sélection des doses et l'évaluation des risques.
Promouvoir les approches de développement de médicaments informées par les modèles (MIDD) pour améliorer la compréhension translationnelle et la confiance réglementaire.

Développement PK et modélisation
Diriger la conception et l'exécution des études PK et TK non cliniques pour soutenir la recherche et les dossiers d'autorisation IND.
Diriger la conception et l'exécution des stratégies de modélisation PBPK et QSP à travers plusieurs programmes.

Collaboration interfonctionnelle
Agir en tant que responsable senior PK/QSP au sein des équipes TA.
Collaborer étroitement avec la Recherche, les fonctions de développement non clinique, le Développement Clinique et la Pharmacométrie Clinique pour assurer l'alignement des stratégies pharmacocinétiques et de modélisation avec les objectifs du programme.
Participer aux équipes de projet interfonctionnelles, fournissant des contributions scientifiques et des perspectives de modélisation pour guider les décisions clés de développement.
Fournir une expertise lors de la due diligence pour les opportunités de licence ou de partenariat.

Réglementation & documentation
Contribuer et réviser les sections pharmacocinétiques non cliniques des documents de soumission.
Préparer et réviser les rapports de modélisation et les documents réglementaires.

Innovation & apprentissage continu
Se tenir informé des tendances émergentes, des technologies et des attentes réglementaires en modélisation PK, PBPK et QSP.
Contribuer aux publications scientifiques, présentations en conférence et initiatives internes de partage des connaissances.

Leadership d'équipe :
Diriger et encadrer une équipe de scientifiques principaux et seniors.
Favoriser une culture d'excellence scientifique, d'innovation et d'apprentissage continu.

Qualifications et exigences d'expérience :

Doctorat en pharmacocinétique, pharmacologie systémique, pharmacométrie, génie biomédical ou domaine connexe.
Plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en modélisation PK/PD, PBPK et/ou QSP.
Expérience avérée dans l'application de la modélisation pour soutenir le développement de médicaments et les soumissions réglementaires.
Maîtrise des logiciels de modélisation pour PK/PD, PBPK, QSP
Solide compréhension de l'ADME, de la pharmacologie et des sciences translationnelles.
Excellentes compétences en communication, leadership et gestion de projet.
L'expérience en intégration de données omiques, apprentissage automatique ou modélisation assistée par IA est un plus.
Capacité à gérer plusieurs projets et échéances.
Une expérience dans plusieurs domaines thérapeutiques et modalités est fortement souhaitée.

Ce que nous offrons

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À propos de CSL Behring

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