Ingénieur Qualification / Validation F/H/X

À propos de cette offre

LAPORTE Euro est la filiale européenne de Laporte & Associés, une société canadienne de plus de 500 personnes, spécialisée dans l’ingénierie des industries pharmaceutiques, agroalimentaires et bioindustrielles.
LAPORTE Euro offre un éventail de services dans les disciplines de procédés, de salles propres et d’utilités, d’automatisme, de conditionnement et de conformité réglementaire.
Possédant des bureaux en France (Nantes, Paris, Lyon, Pau et Strasbourg), en Suisse (Genève et Vevey) et en Belgique, au sud de Bruxelles, LAPORTE Euro intensifie son service de proximité pour sa clientèle.
Entreprise en pleine croissance, LAPORTE Euro s'engage activement en faveur de la diversité et œuvre pour créer un milieu de travail inclusif où chacun se sent valorisé et respecté, indépendamment de son genre, son âge, ses origines ethniques, son orientation sexuelle, son identité de genre, son handicap, ou toute autre caractéristique qui rend nos collaborateurs uniques. LAPORTE Euro est également engagée dans une politique de développement durable.
LAPORTE Euro a mis en place un processus de recrutement juste et équitable afin de garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.
Ce processus se déroule en plusieurs étapes :
- Pré-entretien par Teams avec l'équipe RH
- Second entretien technique avec le/la responsable d'agence
- Troisième entretien potentiel avec la direction
Nous nous engageons à faire un retour à chacun des candidats.
Si vous intégrez nos équipes, vous bénéficierez d’un parcours d’intégration (information de votre arrivée à l’ensemble des collaborateurs, entretien d’intégration et bilan d’intégration).
Nous vous invitons à en savoir plus sur notre entreprise en consultant notre site https://laporteconsultants.com/ et suivez-nous sur LinkedIn pour nos dernières informations !

Description de l’offre d’emploi

• Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation
• Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d’outils d’analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi
• Assurer la coordination de projet sur la partie qualification et validation
• Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP.
• Planifier et assurez le suivi des activités de qualification,
• Réaliser sur le terrain les tests de qualification, QI QO ainsi qu’un support à le QP, validation de nettoyage et qualification de stérilisation
• Participer éventuellement à la FAT constructeur et SAT client
• Participer éventuellement aux phases d’étalonnage des instruments et rédaction des protocoles d’étalonnage et de métrologie associée à la qualification
• Participer à la qualification des systèmes automatisés (revue des protocoles et fiches de tests, suivi de l’exécution des tests) serait un atout complémentaire

Profil du candidat

• De formation supérieure niveau ingénieur génie-chimique, pharmaceutique ou biotechnologique, vous possédez une expérience de 3 à 5 ans, obligatoirement sur des projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologies.
• La connaissance technique des instruments et de certains équipements (autoclave, laveuse, station NEP/SEP) est un plus
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP), des opérations et des installations pharmaceutiques
• Vous êtes mobile en Suisse, des déplacements seront à prévoir de manière régulière sur les sites de nos clients
• Maitrise de l’anglais professionnel

• 2 jours de télétravail/semaine suivant organisation des projets
• Participation aux frais de transports en commun à hauteur de 100 CHF/ mois maximum.
• L'agence se trouve au sein d'un Business Center entièrement neuf, doté d'une cantine et d'un restaurant sur place. Des places de parking sont disponibles dans la ZI, le site est aussi accessible en transports en commun. De nombreux commerces ainsi que des salles de sport sont également installés dans la ZI. Elle se situe à 5 minutes de la frontière de Bardonnex.