Manager : Affaires réglementaires des médicaments, 80 – 100 % (h/f/d)

Iscador AG est une entreprise pharmaceutique qui fabrique, recherche scientifiquement et distribue dans le monde entier des préparations pour le traitement intégratif des maladies cancéreuses. La thérapie au gui est depuis des décennies un élément éprouvé de la thérapie intégrative du cancer. Notre objectif est de développer davantage l’utilisation de nos produits en oncologie. En complément de notre équipe, nous recherchons dès maintenant ou selon accord une personne motivée en tant que

Manager : Affaires réglementaires des médicaments, 80 – 100 % (h/f/d)

Aidez-nous à commercialiser des médicaments pour l’oncologie intégrative en prenant en charge, grâce à votre approche professionnelle efficace, la gestion des autorisations et en reportant au responsable des affaires réglementaires.

Vos tâches

• Administration des projets RA
• Surveillance et réalisation dans les délais des activités d’autorisation pour les produits déjà autorisés (gestion du cycle de vie)
• Préparation, rédaction et soumission autonomes des nouvelles autorisations et extensions d’indication
• Rédaction et révision des textes d’information sur les médicaments (FI/PI/emballage) et gestion de la base de données. Échange étroit et maintien du contact avec Swissmedic et le BfArM
• Communication avec les autorités en allemand, anglais et espagnol
• Communication et coordination de projet avec les partenaires sous licence en anglais
• Veille réglementaire

Votre profil

• Vous avez une formation pharmaceutique ou scientifique ainsi qu’une expérience de plusieurs années dans le domaine des affaires réglementaires avec un accent sur les médicaments
• Vous avez un intérêt authentique pour l’autorisation des médicaments à base de plantes et anthroposophiques
• Une expérience dans l’autorisation de produits sur le marché suisse ainsi que sur le marché de l’UE est un avantage
• Grâce à votre sens de l’organisation et votre gestion prévisionnelle du temps, vous gardez une vue d’ensemble, détectez les difficultés et les communiquez à temps
• Par votre attitude communicative et orientée service ainsi que votre manière de travailler précise et orientée équipe, vous savez convaincre
• Vous maîtrisez les programmes MS Office courants ainsi que les systèmes de gestion eCTD et les bases de données (par ex. base de données EMA)
• Vous disposez d’excellentes connaissances en allemand et en anglais, à l’oral comme à l’écrit. La connaissance de l’espagnol est un atout
• Vous vous sentez à l’aise dans une organisation internationale avec des domaines fonctionnels transversaux

Vous souhaitez mettre votre expertise au service de notre PME en pleine croissance dynamique et façonner l’avenir ? Un poste polyvalent et varié vous attend, avec une vue d’ensemble passionnante de l’entreprise et des activités transversales aux départements. En plus d’une atmosphère familiale, nous vous offrons un environnement de travail moderne avec des conditions d’emploi attractives, des hiérarchies plates et des voies de communication courtes.

Êtes-vous prêt à relever ce défi avec nous ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature sous forme électronique.

Note pour les agences de recrutement :

Pour ce poste, nous ne considérons que les candidatures directes.