Responsable des Affaires Réglementaires Hématologie APAC/LATAM (Directeur Principal)

Responsabilités principales et responsabilités :

• Le titulaire du poste est responsable de la conduite et de la mise en œuvre de stratégies réglementaires régionales innovantes pour la TA APAC/LATAM. 
• Conduire et exécuter des activités réglementaires régionales complètes, alignées commercialement et globalement, dans la région APAC/LATAM pour la TA. 
• Responsable de la relation de CSL avec les autorités sanitaires dans la région.
• Promouvoir l'autonomisation et les initiatives de renforcement des capacités pour l'équipe TA des RRL, favorisant une prise de décision éclairée et une forte appropriation régionale.
• Établir et améliorer des canaux de communication efficaces et des cadres de partage des connaissances entre les parties prenantes locales et mondiales.
• Représenter la Réglementation Globale lors des inspections des autorités sanitaires régionales ou mondiales et des réunions stratégiques.

Qualifications et exigences d'expérience

• Diplôme avancé en sciences de la vie ou en commerce avec une qualification postuniversitaire (PhD, MD, MBA ou autre).
• Plus de 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dont au moins 10 ans d'expérience en affaires réglementaires mondiales ; une expérience en réglementation des biologiques est préférée.
• Plus de 10 ans d'expérience en leadership, y compris la gestion d'équipes réglementaires mondiales.
• Des qualifications ou responsabilités différentes peuvent s'appliquer en fonction des exigences légales et/ou éducatives locales.

À propos de CSL Behring

CSL Behring est un leader mondial des biothérapies, animé par notre promesse de sauver des vies. Axés sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et fournissons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des affections dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, cardiovasculaire et métabolique, respiratoire et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques : la fractionnement du plasma, la technologie des protéines recombinantes, et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner constamment les façons dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine.

CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux mondiaux de collecte de plasma, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, Australie, emploie 32 000 personnes et fournit ses thérapies salvatrices à des personnes dans plus de 100 pays.

Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à https://www.cslplasma.com/ .

Nos avantages

Pour plus d'informations sur les avantages CSL, visitez Comment CSL soutient votre bien-être | CSL .

Vous avez votre place chez CSL

Chez CSL, l'inclusion et le sentiment d'appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous sommes. Cela alimente notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes capables de mieux comprendre et connecter avec nos patients et donneurs, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes, et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui fera avancer notre entreprise et notre industrie vers l'avenir.

 Pour en savoir plus sur l'inclusion et le sentiment d'appartenance, visitez https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Employeur garantissant l'égalité des chances

CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne en situation de handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de candidature, veuillez visiter https://www.csl.com/accessibility-statement .