Directeur Médical du Développement Clinique

Responsabilités principales 

• Fournir un leadership clinique et des contributions médicales stratégiques pour tous les livrables cliniques dans le projet assigné ou la section d'un programme clinique
• Diriger le développement des sections cliniques des documents réglementaires au niveau des essais et des programmes
• Conduire l'exécution du programme clinique assigné et/ou de l'essai clinique en partenariat avec les fonctions mondiales, les Directeurs d'Essai Mondiaux (GTD) assignés et les associés médicaux régionaux/pays, le cas échéant
• Soutenir le Responsable Clinique du Programme Mondial (GPCH) dans l'assurance de la sécurité globale de la molécule pour la section assignée, et peut agir en tant que membre clé de l'Équipe de Gestion de la Sécurité (SMT), soutenant le reporting de sécurité global du programme en collaboration avec les collègues de la Sécurité des Patients
• Soutenir le Responsable du Développement Clinique (CDH) et le GPCH en fournissant des contributions médicales dans les revues du Plan de Développement Clinique (CDP), du Plan de Développement Intégré (IDP) et du Protocole d'Essai Clinique (CTP), et en contribuant à/dirigeant le développement de normes cliniques de maladie pour de nouveaux domaines de maladie
• En tant qu'expert médical, soutenir le (Sr.) GPCH ou CDH dans les interactions avec les parties prenantes externes et internes et les conseils de décision

Expérience requise

Essentielle

• Un diplôme de médecin ou un diplôme médical équivalent est requis en plus d'une connaissance avancée et d'une formation clinique dans le domaine médical/scientifique
• Une expérience de pratique clinique (y compris la résidence) et une certification ou une éligibilité au conseil dans le domaine de la maladie sont préférées
• Une expérience extensive en recherche clinique ou en développement de médicaments
• Une expérience dans un environnement de recherche clinique académique ou industriel couvrant les activités cliniques des Phases I à IV est requise.
• Une expérience de contribution et d'accomplissement dans tous les aspects de la conduite d'essais cliniques (par exemple, planification, exécution, reporting et publication) dans un environnement global/matriciel dans l'industrie pharmaceutique est requise.
• Une connaissance pratique du domaine de la maladie est requise, avec une capacité prouvée à interpréter, discuter et présenter des données d'efficacité et de sécurité relatives aux essais cliniques et une capacité prouvée à comprendre et interpréter des rapports de recherche scientifique de base et clinique
• Capacité démontrée à établir des partenariats scientifiques efficaces avec des parties prenantes clés
• Connaissance pratique des BPC, de la conception d'essais cliniques, des statistiques et des processus de développement réglementaire et clinique
• Une expérience antérieure en gestion de personnes à l'échelle mondiale est préférée, bien que cela puisse inclure la gestion dans un environnement matriciel.

Désirable

Engagement envers la diversité et l'inclusion :

Nous nous engageons à construire un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentant les patients et les communautés que nous servons.

Accessibilité et accommodation :

Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des accommodations raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'une accommodation raisonnable pour une partie quelconque du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com  et faites-nous savoir la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d'emploi dans votre message.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes atteintes de maladies et leurs familles nécessite plus qu'une science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborant, soutenant et inspirant les autres. Se combinant pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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