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Kaiseraugst
Spécialiste des Modèles de Méthodes Chromeleon (h/f/d)
- 20 août 2026
- 100%
- Durée indéterminée
- Kaiseraugst
Résumé de l'emploi
Spécialiste des modèles Chromeleon chez Solvias, entreprise innovante.
Tâches
- Traduction et vérification des méthodes Chromeleon 7.2.10 à 7.3.2.
- Création et maintien des modèles Chromeleon pour l'harmonisation.
- Assurer la validation et la documentation des méthodes et modèles.
Compétences
- Diplôme en chimie analytique ou domaine connexe requis.
- Connaissance approfondie de Chromeleon et de la réglementation GxP.
- Compétences en résolution de problèmes et attention aux détails.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Spécialiste des Modèles de Méthodes Chromeleon (h/f/d)
Lieu de travail : Kaiseraugst | Charge de travail : 100 % | Durée du contrat : Contrat de travail temporaire d'une durée déterminée d'un an
Qui nous sommes
Solvias est un fournisseur internationalement reconnu de solutions intégrées pour la recherche sous contrat. Avec son siège à Kaiseraugst près de Bâle, plus de 500 employés hautement qualifiés sont fiers de placer la science au cœur du service client, aidant à mettre sur le marché des produits sûrs et de haute qualité plus rapidement.
Chez Solvias, nous servons les principaux innovateurs pharmaceutiques mondiaux. Cela vous offre l'opportunité d'avoir un impact significatif sur la santé des patients dans le monde entier, en travaillant avec des scientifiques brillants dans un environnement dynamique rempli de défis stimulants.
Description de votre rôle
Le spécialiste des modèles de méthodes Chromeleon est responsable de la traduction, de la modification, de la maintenance et de la vérification des méthodes et modèles de rapports Chromeleon lors de la mise à niveau de Chromeleon 7.2.10 vers 7.3.2.
Vos tâches
Migration des méthodes et modèles
- Traduire les objets Chromeleon existants de la version 7.2.10 vers 7.3.2
- Évaluer les configurations héritées et identifier les adaptations nécessaires
- Assurer l'équivalence fonctionnelle et l'intégrité des données
- Exécuter une migration contrôlée incluant des tests
- Soutenir la migration dans le cadre du programme de mise à niveau
Création et maintenance des modèles
- Créer, modifier et maintenir les modèles Chromeleon
- Assurer l'harmonisation entre les laboratoires
- Maintenir les bibliothèques de modèles et la documentation
- Effectuer des revues régulières pour conformité et cohérence
- Optimiser les modèles pour l'utilisabilité et l'efficacité
Validation et documentation
- Soutenir la validation des modèles et méthodes
- Rédiger et réviser la documentation de validation
- Exécuter les cas de test et documenter les résultats
- Soutenir la gestion des écarts
Contrôle des changements et gouvernance
- Traiter les changements sous contrôle formel des modifications
- Réaliser des évaluations d'impact et de risque
- Assurer l'alignement avec les SOP et la gouvernance
- Soutenir les mises à jour documentaires
Soutien opérationnel et rôle d'expert
- Servir d'expert métier pour les modèles Chromeleon
- Soutenir le dépannage
- Collaborer avec QA, IT, et experts métiers
- Soutenir la formation des utilisateurs finaux
Nos exigences
- Diplôme en chimie analytique, sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
- Expérience avec Chromeleon CDS
- Expérience en configuration de méthodes et reporting
- Expérience en migrations de systèmes souhaitée
- Exposition à la CSV dans des environnements GxP
- Solide connaissance du CDS et de la chromatographie
- Compréhension des GxP et de l'intégrité des données
- Connaissance du contrôle des changements
- Capacité à traduire les flux analytiques en configurations système
- Esprit analytique et résolution de problèmes
- Grande attention aux détails
- Maîtrise de l'anglais
Ce que nous offrons
- Rémunération équitable et compétitive sur le marché
- Possibilité d'un poste permanent, selon l'adéquation mutuelle et le développement commercial
- Infrastructure à la pointe de la technologie dans un lieu de travail moderne
- Excellent restaurant d'entreprise offrant des repas de haute qualité à des prix raisonnables
- Hiérarchies plates et environnement de travail collaboratif et international
*Veuillez noter que, dans le cadre de ce processus de recrutement, nous collaborons avec un prestataire externe.
