Ingénieur Facteurs Humains

À propos de cette offre

Pour notre client, une entreprise internationale dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Facteurs Humains expérimenté pour soutenir le développement des dispositifs d'administration de médicaments et des produits combinés, en garantissant l'utilisabilité, la sécurité des patients et la conformité réglementaire.

Ingénieur Facteurs Humains

Description du poste :

Pour notre client, une entreprise internationale dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Facteurs Humains expérimenté pour soutenir le développement des dispositifs d'administration de médicaments et des produits combinés, en garantissant l'utilisabilité, la sécurité des patients et la conformité réglementaire.

À propos du client :

• Lieu : Berne, Suisse
• Date de début : 1er décembre 2026
• Durée : 12 mois
• Charge de travail : 100 % (41 heures par semaine)

Exigences :

• Planifier et exécuter les activités d'Ingénierie des Facteurs Humains (HFE) pour les dispositifs d'administration de médicaments, y compris l'emballage secondaire et les Instructions d'Utilisation (IFU).
• Développer la documentation HFE, y compris les évaluations des risques d'utilisation, les livrables du Dossier Historique de Conception (DHF) et la documentation de soumission réglementaire.
• Soutenir la planification et l'exécution des études d'utilisabilité formatives et sommatives.
• Analyser les capacités des utilisateurs et les problèmes connus liés à l'utilisation pour améliorer l'utilisabilité et la sécurité des dispositifs.
• Collaborer avec les responsables HFE et les équipes interfonctionnelles pour assurer la livraison des projets et la conformité réglementaire.
• Assurer la conformité avec les réglementations, normes et directives pertinentes, en particulier la norme IEC 62366.

Compétences :

• Diplôme en ergonomie, psychologie, sciences, ingénierie ou domaine connexe.
• Minimum 5 ans d'expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique ou expérience académique équivalente, idéalement impliquant des produits combinés et des dispositifs d'administration de médicaments.
• Solide expertise en Ingénierie des Facteurs Humains, IEC 62366, évaluations des risques d'utilisation et développement des Instructions d'Utilisation.
• Une expérience avec la technologie des nébuliseurs est fortement préférée ; une expérience avec les dispositifs d'injection est un avantage.
• Connaissance des normes réglementaires et de qualité, y compris la documentation pour les soumissions réglementaires.
• Style de travail indépendant, structuré et proactif avec de fortes compétences en communication et collaboration.
• Maîtrise de l'anglais.