Basel (City)
Responsable Réglementaire Programme Global - Neurosciences
- 17 juin 2026
- 100%
- Basel (City)
À propos de cette offre
Résumé
Lieu : Bâle, Suisse
Soutien à la relocalisation : Ce poste est basé à Bâle, Suisse. Novartis ne peut pas offrir de soutien à la relocalisation : veuillez postuler uniquement si accessible.
À PROPOS DU POSTE
Conduire l'exécution réglementaire qui permet à l'innovation en neurosciences d'atteindre les patients plus rapidement. En tant que Responsable des Affaires Réglementaires – Neurosciences, vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre des stratégies réglementaires à travers les régions assignées, en garantissant des soumissions de haute qualité et des interactions efficaces avec les autorités sanitaires. Travaillant de manière transversale, vous traduirez des données scientifiques et cliniques complexes en livrables réglementaires, soutenant des approbations en temps voulu et maintenant la conformité tout au long du cycle de vie du produit. Ce poste offre l'opportunité de développer une expertise réglementaire approfondie tout en contribuant à des programmes mondiaux impactants dans un environnement dynamique et collaboratif.
À propos du poste
Responsabilités clés
- Mettre en œuvre la stratégie réglementaire et gérer les activités opérationnelles dans les régions assignées
- Soutenir le développement de la stratégie réglementaire globale et identifier les risques ou lacunes pour les régions assignées
- Collaborer avec les équipes régionales pour aligner les plans réglementaires et assurer une exécution efficace
- Diriger la préparation des interactions avec les autorités sanitaires, y compris les documents d'information et les plans de réponse
- Coordonner et soumettre les dossiers réglementaires dans les régions assignées
- Examiner, approuver et soumettre les demandes d'essais cliniques et les demandes d'autorisation de nouveaux médicaments expérimentaux
- Gérer les réponses aux questions des autorités sanitaires et soutenir des approbations en temps voulu tout en minimisant les retards
Exigences essentielles
- Expérience en affaires réglementaires dans les environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques
- Connaissance des processus de soumission réglementaire et des exigences de conformité
- Expérience dans le soutien à la stratégie réglementaire et à son exécution à travers plusieurs régions
- Solides compétences en gestion de projet et organisationnelles dans un environnement matriciel
- Capacité à collaborer avec des équipes transversales et des parties prenantes externes
- Excellentes compétences en résolution de problèmes et attention aux détails dans la prise de décisions réglementaires
- Compétences efficaces en communication et capacité à interpréter et présenter clairement des informations techniques
Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion
Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.
Accessibilité et aménagement
Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un courriel à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande ainsi que vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d'emploi dans votre message.
Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Avantages et récompenses : Découvrez toutes les façons dont nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement.
Lisez notre manuel (PDF 30 MB)
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