QC Microbiologist

À propos de cette offre

Notre partenaire, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique basé dans le canton de Neuchâtel, recherche un(e) QC Microbiologist Senior disponible immédiatement pour renforcer ses équipes dans un environnement GMP exigeant et innovant.

Vos responsabilités

Au sein du laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie, vous aurez la responsabilité de réaliser et superviser les activités analytiques microbiologiques tout en contribuant à l'excellence opérationnelle du laboratoire.

Missions principales

• Réaliser les analyses microbiologiques de routine sur matières premières, produits intermédiaires et produits finis.
• Effectuer les tests de stérilité, bioburden, endotoxines et autres analyses microbiologiques associées.
• Assurer les activités d'Environmental Monitoring et de contrôle des utilités.
• Réaliser les analyses de stabilité et de libération des produits.
• Participer aux activités quotidiennes du laboratoire (préparation des réactifs, gestion des échantillons, inventaires, commandes de consommables, etc.).
• Vérifier et reviewer les données analytiques conformément aux exigences GMP.
• Participer aux investigations de laboratoire, déviations, CAPA et Change Controls.
• Identifier, analyser et résoudre les problématiques liées aux méthodes analytiques et aux équipements.
• Rédiger et mettre à jour les procédures, instructions de travail et documentation qualité.
• Assurer la formation et le support technique des membres de l'équipe.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue, digitalisation et automatisation du laboratoire.
• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients.
• Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production, Validation et Assurance Qualité.

Profil recherché

• Diplôme en Microbiologie, Biotechnologie, Biochimie ou domaine scientifique équivalent.
• Minimum 10 ans d'expérience en Contrôle Qualité Microbiologique au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Solide expérience des environnements GMP/cGMP.
• Excellentes connaissances en :
  • Environmental Monitoring
  • Utility Monitoring
  • Sterility Testing
  • Bioburden
  • Endotoxin Testing (LAL)
  • Investigations microbiologiques
• Expérience significative dans la gestion des déviations, CAPA et Change Controls.
• Connaissance des réglementations FDA, EMA et des Pharmacopées USP/EP.
• Forte capacité d'analyse, de résolution de problèmes et esprit d'équipe.
• Anglais minimum B2

Ce que nous recherchons

Nous recherchons avant tout un professionnel expérimenté, autonome et capable d'apporter rapidement une expertise technique au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant.