Scientifique Clinique - Hématologie/Oncologie

Notre client est une entreprise pharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse

Axée sur la recherche et le développement clinique de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, y compris l'oncologie, l'hématologie et l'immunologie.

Travail flexible : 1-2 jours au bureau et le reste à domicile.

Le Rôle

Notre client recherche un scientifique clinique pour rejoindre son équipe de sciences cliniques. Le scientifique clinique sera responsable de la conception et de l'exécution des activités d'essai clinique assignées et travaillera en étroite collaboration avec les membres de l'équipe clinique dans le projet assigné pour exécuter les activités. Les activités peuvent inclure :

collaborer et communiquer avec des partenaires externes (par exemple, KOLs)

développer des documents/protocoles ICF et les présenter aux comités de gouvernance et aux réunions de l'équipe de développement selon les besoins

effectuer une revue de la littérature

soumettre des documents cliniques au TMF

développer des supports de formation pour les sites et les CRA et les présenter lors des SIV et des réunions d'investigateurs

réviser des narrations cliniques

surveiller les données cliniques pour des tendances spécifiques

développer un plan de révision des données en collaboration avec la gestion des données

assurer que la conception du CRF soutient la collecte de données en alignement avec le protocole en collaboration avec la gestion des données/programming

soumettre des contributions cliniques aux rapports d'étude clinique (CSRs) et aux parties cliniques des documents réglementaires (par exemple, IB, DSUR, PSUR, Rapports Annuels Orphelins, HA, EC, réponses IRB et contribuer à la soumission réglementaire.)

Vous

Si vous êtes intéressé par ce rôle, le client recherche quelqu'un avec le profil suivant :

Diplôme en sciences de la vie (MD, PhD, Pharm D, MS, RN ou un autre domaine scientifique de préférence). Approprié pour une nouvelle entrée dans l'industrie pharmaceutique (post-bourse/nouveau dans l'industrie)

Connaissance de base des GCP/ICH, du processus de développement de médicaments, de la conception d'études, des statistiques, des opérations cliniques

Capacité à comprendre le(s) protocole(s) assigné(s) et leurs exigences

Compétences de base pour soutenir la révision des données spécifiques au programme et l'identification des tendances

Compétences intermédiaires en rédaction médicale et terminologie médicale

Compétences de base en planification/gestion de projet (développer des plans à court terme qui sont réalistes et efficaces)

Orienté vers les détails avec un engagement envers la qualité

Connaissance de base du domaine de la maladie, du composé et du paysage clinique actuel

Connaissance de base de l'établissement et du fonctionnement des comités de surveillance des données, des équipes de révision des doses et des comités d'adjudication des réponses indépendants

Pensée critique intermédiaire et compétences en résolution de problèmes

Adaptable/flexible (disposé et capable de s'ajuster à de multiples demandes et priorités changeantes ; capacité à relever les défis quotidiens avec confiance et professionnalisme)

Compétences intermédiaires dans Microsoft Word/Excel/PowerPoint et outils de révision des données (par exemple, Profils de Patients, outils de génération de rapports)