Responsable Senior Solutions Stratégiques de Fabrication (Traitement en aval - Biologiques) Industrie de la Santé – Germanophone – disponible immédiatement ou sous court préavis (Réf. 2816) - Bâle

À propos de cette offre

Notre client est une entreprise biotechnologique active à l'international, spécialisée dans le développement et la fabrication de thérapies biologiques innovantes. Pour renforcer son équipe à Bâle, en Suisse, nous recherchons actuellement un

Responsable Senior Solutions Stratégiques de Fabrication (Traitement en aval - Biologiques) Industrie de la Santé – Germanophone – disponible immédiatement ou sous court préavis (Réf. 2816) - Bâle

Dans ce rôle clé, vous piloterez le développement, l'optimisation et l'industrialisation des processus de fabrication des biologiques, en soutenant les activités depuis le développement des procédés jusqu'à la fabrication GMP.
Vous collaborerez étroitement avec des équipes transversales incluant la Fabrication, le Développement des Procédés, la Qualité, les Affaires Réglementaires et les sites de production internationaux afin d'assurer l'excellence opérationnelle et la préparation à la fabrication.

Vos principales tâches

• Évaluer, optimiser et améliorer les processus de fabrication et opérationnels pour accroître l'efficacité et la conformité
• Diriger les activités de transfert technologique et de montée en échelle vers des environnements de fabrication GMP
• Assurer la préparation à la fabrication par une mise en œuvre efficace des processus et un support opérationnel
• Fournir une expertise technique et un support de dépannage lors des campagnes de production et des défis liés aux procédés
• Développer et exécuter des stratégies pour améliorer la performance des procédés, la qualité et la conformité réglementaire
• Collaborer avec des parties prenantes transversales et internationales pour piloter des initiatives et projets stratégiques
• Soutenir les engagements clients, les présentations techniques, les audits, inspections et activités de résolution de problèmes

Votre profil

• Master ou doctorat en biotechnologie, biochimie, sciences pharmaceutiques, ingénierie ou discipline apparentée.
• Plusieurs années d'expérience dans l'industrie biopharmaceutique (fabrication, développement des procédés, transfert technologique ou validation des procédés)
• Solide expertise technique dans les procédés de fabrication des biologiques, de préférence dans le traitement en aval (DSP)
• Bonne compréhension des exigences GMP et expérience de travail dans un environnement fortement réglementé
• Capacité avérée à diriger des projets complexes et à influencer les parties prenantes dans des organisations matricielles
• Excellentes compétences en communication et leadership avec la capacité de travailler efficacement à travers les fonctions et sites
• Maîtrise du allemand et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral
• Disponibilité à voyager en Allemagne (20 % du temps) requise

Carmen Aczél se réjouit de recevoir vos documents de candidature via notre portail emploi (CV, diplômes, lettres de référence ; lettre de motivation non nécessaire).
La plus grande discrétion est garantie et nous répondrons volontiers à toute question supplémentaire.