Technicien de laboratoire QC (h/f) 100 %
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Infos sur l'emploi
- Date de publication :13 août 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, certifiée FDA/EU-GMP, produit des médicaments ophtalmiques. Rejoignez un environnement dynamique avec des opportunités de développement.
Tâches
- Réaliser des tests de libération et de stabilité conformes aux GMP.
- Mettre à jour et créer des SOP pour les appareils d'analyse.
- Qualifier les équipements de laboratoire et participer à la validation des méthodes.
Compétences
- Formation en chimie avec 2 ans d'expérience en environnement GMP.
- Excellentes compétences en analyse instrumentale (HPLC, GC).
- Maîtrise de l'allemand et bonnes connaissances en anglais.
Est-ce utile ?
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmique). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, nous produisons, remplissons et emballons de manière aseptique des produits de haute qualité tels que des gouttes oculaires, des pommades et des gels pour des marchés internationaux.
Technicien de laboratoire QC (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons une personne pour une entrée dès que possible.
Vos tâches
- Réalisation de libérations GMP et dans les délais ainsi que des tests de stabilité des principes actifs (API), des matières premières et des médicaments finis, y compris la documentation conforme aux GMP
- Élaboration, maintenance et mise à jour des SOP, par exemple pour les appareils d'analyse ainsi que pour la documentation des données d'essai
- Réalisation de la qualification ou requalification des équipements et installations de laboratoire, y compris la documentation correspondante
- Participation à la validation, vérification et transfert de méthodes analytiques
- Soutien lors des enquêtes OOX ainsi que pour les écarts liés au laboratoire
- Respect des exigences en matière d'intégrité des données dans votre domaine de responsabilité
Votre profil
- Formation achevée en tant que chimiste de laboratoire, ingénieur chimiste ou CTA avec au moins deux ans d'expérience professionnelle dans un environnement GMP
- Très bonnes connaissances en analytique instrumentale (HPLC, GC, titrations, etc.)
- Connaissances dans le domaine de l'intégrité des données (par exemple, réalisation de revues de pistes d'audit)
- Expérience dans la manipulation des monographies USP et EP
- Expérience pratique dans la qualification des équipements de laboratoire ainsi que dans la validation des méthodes souhaitable
- Connaissances dans l'utilisation du système de données chromatographiques OpenLab un atout
- Très bonnes connaissances en allemand et bonnes connaissances en anglais à l'oral et à l'écrit
- Bonnes compétences en informatique, en particulier dans l'utilisation des applications MS Office
Vos avantages
• Environnement dynamique avec des possibilités de développement
• Dans notre culture d'entreprise simple, nous préférons clairement le «tu» au «vous»
• Places de parking gratuites et accès aux transports publics à distance de marche
Vous avez des questions ?
HR Hettlingen, Ressources humaines, se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
HR Hettlingen, Ressources humaines, se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.