Scientifique Clinique Principal Global - Cardiorénal

Responsabilités :

• Vous serez responsable de l'apport scientifique aux stratégies de développement clinique et aux domaines thérapeutiques.
• Fournir un apport scientifique et de développement clinique pour l'exécution sûre et efficace des programmes assignés, en garantissant la plus haute qualité et la pleine conformité de tous les résultats.
• Contribuer au développement de la stratégie scientifique du plan de développement clinique, à la conception des documents liés aux essais et à la supervision scientifique des essais cliniques.
• Vous faciliterez une équipe pour définir et délivrer la stratégie clinique au sein des programmes.
• Définir la stratégie scientifique pour plusieurs composantes du programme.
• Vous dirigerez le développement du Programme de Développement Clinique.
• Rédiger des documents d'étude clinique et aider au développement/revue critique des documents de soumission.
• Contribuer à la rédaction et à la révision des manuscrits et des résumés de conférences.
• Développer en collaboration la stratégie de développement clinique avec les équipes de projet, en fournissant des conseils, des orientations et un mentorat aux équipes de projet.
• Contribuer à l'analyse scientifique et à l'interprétation des données cliniques ainsi qu'à la rédaction des rapports d'études cliniques, des présentations lors de réunions scientifiques internes et externes, des publications évaluées par des pairs, et de tous les documents de soumission réglementaire.
• Favoriser une collaboration étroite avec les autres départements, en définissant et améliorant les interfaces avec ces derniers.

Qualifications :

• Diplôme de licence ou équivalent en sciences, santé alliée ou ingénierie.
• Plus de 8 ans d'expérience dans l'industrie biotechnologique ou pharmaceutique (ou, le cas échéant, dans une organisation de recherche biomédicale).
• Plus de 5 ans d'expérience en gestion de projets.
• Connaissance approfondie des processus de développement et de fabrication de médicaments (CMC, non clinique, clinique, affaires réglementaires).

À propos de CSL Behring

CSL Behring est un leader mondial des biothérapies, animé par notre promesse de sauver des vies. Axés sur la satisfaction des besoins des patients en utilisant les technologies les plus récentes, nous découvrons, développons et fournissons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des affections dans les domaines de l'immunologie, de l'hématologie, cardiovasculaire et métabolique, respiratoire et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques : la fractionnement du plasma, la technologie des protéines recombinantes, et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner constamment les moyens par lesquels les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine.

CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux mondiaux de collecte de plasma, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, Australie, emploie 32 000 personnes et fournit ses thérapies salvatrices à des personnes dans plus de 100 pays.

Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à https://www.cslplasma.com/ .

Nos Avantages

Pour plus d'informations sur les avantages CSL, visitez Comment CSL Soutient Votre Bien-être | CSL .

Vous Appartenez à CSL

Chez CSL, l'inclusion et le sentiment d'appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous sommes. Cela alimente notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes capables de mieux comprendre et connecter avec nos patients et donneurs, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes, et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui fera avancer notre entreprise et notre industrie vers l'avenir.

 Pour en savoir plus sur l'inclusion et le sentiment d'appartenance, visitez https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Employeur Égalitaire

CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne en situation de handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de candidature, veuillez visiter https://www.csl.com/accessibility-statement .