Ingénieur Process (Spécialiste Associé Opérations Aval)

À propos de cette offre

Description du client

Pour l'un de nos clients, une entreprise biotechnologique mondiale de premier plan située dans la région de Lucerne, nous recherchons actuellement un Ingénieur Process (Spécialiste Associé Opérations Aval) (h/f/d) pour rejoindre une installation de fabrication de produits biologiques à la pointe de la technologie dans la région de Lucerne.

Ce site de fabrication innovant est spécialisé dans le développement et la production de substances médicamenteuses biologiques pour des programmes cliniques et des initiatives d'innovation technologique. L'organisation s'engage à fournir des médicaments de haute qualité grâce à des technologies de fabrication avancées, à l'excellence opérationnelle et à une forte culture de qualité et de conformité.

À propos du poste

Nous recherchons un Ingénieur Process motivé (Spécialiste Associé Opérations Aval) (h/f/d) pour soutenir les activités de fabrication aval liées à la mise en œuvre et à la fabrication GMP de thérapies en phase clinique précoce.

Dans ce rôle, vous serez responsable du soutien des processus de purification et de fabrication dans un environnement biotechnologique réglementé GMP. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes transversales pour exécuter des campagnes de fabrication, résoudre des problèmes techniques, soutenir les améliorations de processus et garantir la conformité aux normes de qualité et de sécurité.

Vos responsabilités

• Mettre en place, exécuter et dépanner les processus de fabrication aval sous conditions GMP.
• Assurer la conformité aux principes GMP et aux normes EHS dans le domaine de responsabilité.
• Soutenir les initiatives d'amélioration continue et la mise en œuvre de nouvelles technologies de fabrication.
• Participer aux essais d'ingénierie non GMP et aux activités de test selon les besoins.
• Créer et mettre à jour les procédures opératoires standard (SOP) et les dossiers électroniques de lots maîtres.
• Effectuer la revue technique de la documentation de fabrication et de transfert de processus.
• Soutenir les activités de gestion des matériaux en utilisant SAP.
• Participer aux activités d'échantillonnage des processus et fournir un support opérationnel lors des campagnes de fabrication.
• Collaborer avec les équipes de fabrication, qualité et ingénierie pour assurer la réussite des activités de production.

Votre profil

• Formation en biotechnologie, sciences de la vie, génie chimique, génie des bioprocédés ou discipline connexe.
• Expérience minimale de 1 à 2 ans dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Expérience de travail dans un environnement de fabrication réglementé GMP.
• Solides compétences en résolution de problèmes et capacité à identifier et résoudre les problèmes de processus de fabrication.
• Capacité à travailler efficacement dans un environnement de fabrication dynamique et complexe.
• Compétences professionnelles en communication en allemand (C1) et en anglais (B2+).
• Volonté de travailler sur site et de participer à des astreintes occasionnelles.
• Qualifications préférées
• Licence ou master dans une discipline scientifique pertinente.
• Expérience dans les opérations de fabrication de produits biologiques.
• Expérience pratique avec la chromatographie, la filtration virale, UF/DF, la formulation ou les processus de remplissage et congélation.
• Familiarité avec les systèmes de fabrication tels que DeltaV, PAS-X et SAP.

Informations supplémentaires

• Lieu : Région de Lucerne
• Durée du contrat : Contrat de 12 mois
• Type d'emploi : Intérim
• Mode de travail : 100 % sur site
• Heures de travail : 40 heures par semaine
• Exigence d'astreinte : Des astreintes occasionnelles peuvent être requises en fonction des plannings de fabrication.