Chef de projet technique & Conception des processus

À propos de cette offre

• Architecture & développement des processus : Concevoir, optimiser et industrialiser activement des processus de fabrication et de test robustes pour les composants d'instruments, l'électronique et les assemblages de précision à travers la base de fournisseurs externes
• Capacité & validation des processus : Définir les stratégies de validation des processus (IQ/OQ/PQ), concevoir les protocoles de vérification et établir les bases de capacité des processus (analyse Cp/Cpk, études de tolérance et Gage R&R)
• Design for Excellence (DfX) : Collaborer étroitement avec la R&D lors du développement précoce des produits pour intégrer les principes de conception pour la fabrication, l'assemblage et la testabilité dans les conceptions des composants, évitant les goulets d'étranglement de fabrication et optimisant le rendement
• Risque & atténuation des processus : Mener l'analyse des modes de défaillance et effets des processus (pFMEA), établir des contrôles poka-yoke (anti-erreur) et conduire des investigations de causes profondes pour éliminer les vulnérabilités des processus
• Performance & suivi des fournisseurs : Surveiller la stabilité des processus fournisseurs, les indicateurs techniques clés et les tendances de qualité des composants tout au long du cycle de vie complet de l'instrument

• Un diplôme universitaire (bachelor, master ou diplôme technique supérieur) en génie mécanique, génie électrique, mécatronique, génie des procédés, génie industriel ou dans un domaine technique connexe
• Au moins 5-6 ans d'expérience pertinente dans la conception de processus de fabrication, la gestion technique des fournisseurs, l'industrialisation ou l'ingénierie de fabrication, idéalement dans les dispositifs médicaux, le diagnostic in vitro (DIV), la pharmacie ou les équipements de haute technologie de précision
• Expertise en conception de processus : Expérience pratique avérée dans la conception, la qualification et l'optimisation des processus de fabrication et de test. Maîtrise solide du contrôle statistique des processus (SPC), des études de capacité (Cpk), de l'analyse des systèmes de mesure (MSA) et du pFMEA
• Normes réglementaires & qualité : Connaissance pratique de la norme ISO 13485, des réglementations GMP/FDA, des cadres de validation des processus (IQ/OQ/PQ) et des procédures formelles de gestion des changements
• Esprit & communication : Résolveur de problèmes pragmatique et innovant avec une attitude "think-out-of-the-box" et de fortes compétences en gestion interculturelle des parties prenantes et en communication
• Langues & mobilité : Maîtrise professionnelle de l'anglais et de l'allemand (écrit et oral). Disponibilité à voyager à l'international (environ 20-30%) pour des revues de processus fournisseurs sur site, audits et étapes de transfert