Qualification / Validation Administrateur des installations de production (h/f) 100 %

Ophtapharm AG

Hettlingen CH

Infos sur l'emploi

Date de publication :21 octobre 2025
Taux d'activité :100%
Type de contrat :Durée indéterminée
Lieu de travail :Hettlingen CH

Résumé de l'emploi

Die Ophtapharm AG est un producteur certifié par la FDA/EU-GMP d'ophtalmique.

Tâches

Réalisation de qualifications d'installations pour la production aseptique.
Support dans des projets de qualification et validation d'équipements.
Création de documents et formation des SOP nécessaires.

Compétences

Formation technique en pharmacie ou ingénierie, 5 ans d'expérience requise.
Connaissance des réglementations GMP et techniques aseptiques.
Excellentes compétences en communication en allemand et anglais.

Est-ce utile ?

Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.

Qualification / Validation Administrateur des installations de production (h/f) 100 %

Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un(e)

Vos tâches

Planification et réalisation des qualifications d’installations, y compris la création des documents nécessaires pour les processus de fabrication aseptiques et les processus d’emballage
Qualifications de salles blanches et visualisations des flux (études de fumée) selon ISO 14644
Soutien aux projets de qualification et de validation
Élaboration de solutions aux problèmes
Participation aux projets d’optimisation des processus
Rédaction et formation des directives et SOP nécessaires
Représentation du département lors des inspections des autorités et des audits clients

Votre profil

Formation technique et scientifique (pharmacie/technique des procédés/technologie alimentaire)
Au moins 5 ans d’expérience dans le domaine de la qualification des installations
Expérience GMP de plusieurs années (UE, FDA)
Connaissances solides des réglementations en vigueur
Connaissances des techniques et procédés de production pharmaceutique aseptique
Très bonnes connaissances de l’allemand et de l’anglais à l’oral et à l’écrit
Bonnes compétences en communication en tant que point de contact pour de nombreux départements spécialisés

Vos avantages

Environnement dynamique avec possibilités d’évolution
Possibilité de télétravail partiel (selon fonction)
Dans notre culture d’entreprise décontractée, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
Places de parking gratuites et accès aux transports publics à distance de marche

Vous avez des questions ?
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.