Logiciel dans le contexte du Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR)

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Logiciel dans le contexte du Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR)

Quiconque met un dispositif médical sur le marché en Suisse ou dans un État membre de l'UE ou souhaite l'exploiter sans mise sur le marché doit prouver sa conformité au Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).

Dans une procédure d'évaluation, la conformité du produit doit être examinée et confirmée.

Téléchargez dès maintenant le livre blanc et obtenez des réponses aux questions suivantes

• Qu'est-ce que cela signifie pour les logiciels ?
• Comment les logiciels sont-ils classés et évalués dans le contexte du MDR ?
• Quelles sont les exigences spécifiques pour les mises à jour des logiciels ?

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