Scientifique, Opérations Techniques (Tests Analytiques)

Scientifique, Opérations Techniques (Tests Analytiques)

L'équipe Bern Analytical Testing (BAT) du département des Opérations Techniques recherche actuellement un scientifique ayant une solide compréhension des principes des méthodes analytiques biologiques et chimiques, ainsi qu'une expérience pertinente en optimisation et transfert de méthodes analytiques et en analyse de données.

C'est une excellente opportunité de travailler dans une équipe collaborative, agile et flexible. L'enthousiasme scientifique, la créativité, l'expérience pratique des méthodes analytiques (bio-)chimiques et l'engagement seront essentiels pour la réussite des objectifs et des délais de l'équipe et de l'organisation.

Recherche et développe de nouveaux médicaments pour des besoins médicaux non satisfaits grâce à une science médicale innovante, depuis la conception jusqu'aux essais cliniques et à la commercialisation. Évalue, surveille et garantit que les produits respectent les normes de sécurité clinique. Réalise des analyses sophistiquées, gère les systèmes d'information de recherche et la documentation technique. Peut être impliqué dans le soutien para-professionnel en laboratoire pour les tests de produits après collecte. Établit des relations avec les autorités réglementaires pour obtenir et maintenir les licences d'enregistrement afin de vendre les produits à l'échelle mondiale.

Conçoit et met en œuvre des processus expérimentaux commerciaux pour permettre la recherche et le développement de produits. Conçoit les processus intégrés associés et les activités des équipes candidates/produits, et dirige les activités techniques et opérationnelles pour assurer les résultats prévus des projets, permettant la priorisation du portefeuille, l'allocation des ressources et la gestion des risques. Fournit et contribue à la progression des projets et aux rapports, selon les besoins, aux comités de projet ou de programme pour soutenir la prise de décision. Dirige les équipes dans le développement de la stratégie de programme et de projet, ainsi que la planification du cycle de vie. Développe des systèmes pour soutenir la gestion dynamique du portefeuille. Joue un rôle clé dans le processus d'évaluation du portefeuille. Conduit des initiatives à travers les unités de recherche et développement pour créer des stratégies pleinement intégrées. Surveille et rapporte l'état du portefeuille et traite de manière proactive les problèmes. Peut concevoir et développer des processus de fabrication pour des produits nouveaux ou existants, en tenant compte des problèmes inhérents au transfert de technologie de la recherche à la fabrication. Développe des procédures pour la production de masse économique en coopération avec les départements de pilote et de production. Effectue des tests et mesures tout au long des étapes de production pour contrôler les variables applicables. Selon les besoins, doit opérer dans les environnements réglementaires et de conformité actuels.

Principales responsabilités et activités

• Contribue aux capacités de la plateforme technologique de l'équipe afin d'atteindre les objectifs désignés du projet.
• Coordonne les projets de recherche et développement globaux et locaux.undefined
• Gère la collaboration avec différents sites CSL et partenaires externes.
• Applique des connaissances pratiques du domaine de travail généralement acquises par une formation avancée et une expérience professionnelle.
• Travaille de manière autonome avec une supervision générale pour atteindre les objectifs opérationnels ayant un impact direct sur les résultats du département.
• Les problèmes rencontrés sont difficiles mais généralement pas complexes, nécessitant parfois la compréhension d'un ensemble plus large de questions.
• Peut influencer d'autres personnes dans le domaine de travail par l'explication des faits, des politiques et des pratiques. 
• Agit en tant qu'expert en la matière (SME) pour les sujets analytiques et fournit un apport scientifique. Fourniture d'expertise scientifique et analytique pour l'analyse des causes profondes liée aux études d'investigation/déviations, aux activités de développement de processus et autres études selon demande.
• Conçoit et réalise des études appropriées pour répondre aux questions des parties prenantes. Effectue l'analyse des données, présente les résultats et les résume dans des rapports avec le plus haut niveau d'intégrité scientifique. 
• Évalue, optimise et met en œuvre des technologies analytiques de pointe et adaptées pour améliorer l'efficacité des tests d'échantillons. 
• Collaboration professionnelle et flexible dans des équipes de projet agiles inter-départementales, localement et globalement.
• Fournit une expertise technique et des conseils au technicien de laboratoire pour atteindre les objectifs spécifiés du projet.
• Auteur et réviseur de documents techniques, y compris les SOP, protocoles et rapports pour les partenaires internes et externes. 
• Assure la pleine conformité avec les directives globales et locales actuelles ainsi que les réglementations GSP / GxPs applicables.

Qualifications et exigences d'expérience

• Bachelor ou diplôme de troisième cycle et/ou expérience approfondie dans la discipline pertinente.
• Minimum 3 ans d'expérience en laboratoire avec formation dans une discipline technique pertinente, par exemple biologie moléculaire et cellulaire, biochimie analytique.
• Personne proactive, attentive aux détails, désireuse d'apprendre, avec une attitude positive et coopérative, capable de gérer plusieurs tâches et compétente pour travailler de manière autonome et en équipe.
• Compétences en communication orale et écrite en anglais avec capacité à travailler de manière autonome et en équipe. L'allemand (niveau B2) serait un plus.
• Expérience pratique des activités d'optimisation et de transfert de méthodes (interne ou externe à un CRO) avec une forte capacité à capturer, analyser et enregistrer les données scientifiques avec précision et fiabilité.
• Expérience avérée et confiance dans la qualification des essais analytiques et la réalisation d'études d'évaluation de matrice.
• Solides compétences organisationnelles pour piloter des projets tels que le transfert de méthodes analytiques, les investigations et autres études internes et externes.
• Excellentes compétences en analyse de données, rédaction et présentation.
• Analyse statistique des données à l'aide de logiciels correspondants, par exemple GraphPad ou JMP.
• Bonne compréhension des équipements électroniques et informatisés en laboratoire tels que le cahier de laboratoire électronique (ELN), la gestion du suivi des échantillons LIMS/starLIMS, et les systèmes de gestion documentaire (Veeva).
  

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