Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Technicien de laboratoire QC senior - Analytique (80-100%)
- 07 août 2026
- 80 – 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, un producteur certifié FDA/EU-GMP, fabrique des produits ophtalmiques.
Tâches
- Assurer la qualité des matières premières et produits finis sous GMP.
- Gérer les écarts et réaliser des analyses de troubleshooting.
- Rédiger des SOPs et améliorer les processus de laboratoire.
Compétences
- Formation en chimie avec expérience en contrôle qualité GMP.
- Maîtrise de l'analytique instrumentale, notamment HPLC.
- Compétences en rédaction de documentation GMP.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Technicien de laboratoire QC senior - Analytique (80-100%)
L'équipe QC Produits finis assure la qualité de nos matières premières, produits intermédiaires et produits finis par des contrôles analytiques sous conditions GMP et traite les écarts ainsi que le dépannage analytique. Dans un environnement polyvalent et pratique, l'équipe contribue directement à la qualité de nos produits stériles.
Pour notre équipe, nous recherchons dès maintenant ou selon accord une personne expérimentée, fiable et engagée avec une pratique solide en libération analytique conforme aux GMP ainsi qu'en traitement des écarts et résultats OOX.
Votre rôle
- Réalisation et documentation des analyses de libération pour matières premières, eau, produits intermédiaires, en vrac et produits finis selon GMP
- Planification et exécution des contrôles analytiques en cas d'écarts, résultats OOX et dans le cadre du dépannage et des changements
- Traitement et documentation des écarts, OOX et CAPA selon les exigences GMP
- Rédaction et mise à jour des SOP ainsi que participation à l'amélioration continue des processus de laboratoire
- Qualification et requalification des équipements de laboratoire incluant une documentation complète conforme aux GMP
Votre profil
- Formation de technicien de laboratoire chimique ou études en chimie avec plusieurs années d'expérience dans le contrôle qualité pharmaceutique réglementé GMP
- Expérience pratique approfondie en analytique instrumentale (notamment HPLC, idéalement complétée par GC, UV/VIS, IR)
- Expérience dans le traitement des écarts, résultats OOX et CAPA en environnement GMP
- Maîtrise de la documentation GMP et grande qualité dans la rédaction de rapports
- Très bonnes connaissances en allemand ainsi que bonnes compétences en anglais à l'oral et à l'écrit
Ce qui s'ajoute
- Travail dans un environnement réglementé GMP avec un lien direct à la production stérile
- Large éventail de tâches analytiques avec responsabilité pour le dépannage et le traitement des écarts
- Participation aux audits et inspections ainsi qu'à l'amélioration active et aux changements
- Voies de décision courtes et possibilité de faire avancer les sujets de manière autonome
- Bonne accessibilité (transports publics à distance de marche) ainsi que parkings gratuits
Pour les agences de recrutement :
Cette fois malheureusement sans vous. Mais nous savons où vous trouver si cela change.
Vous avez des questions ?
Les RH de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 13 23.
Les RH de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 13 23.
