Expert Processus CBC

• Diriger la gestion du cycle de vie des banques de cellules, en assurant la disponibilité, le contrôle des stocks, la fabrication, la qualification, l'enregistrement et la conformité aux exigences réglementaires mondiales et aux enregistrements de produits.
• Agir en tant que contact technique et réglementaire principal pour les activités de banque de cellules et de fabrication, en coordonnant avec les fonctions mondiales, les équipes de développement, les sites de fabrication et les parties prenantes externes.
• Servir d'expert en la matière (SME) pour les produits et processus assignés, en fournissant un support en temps réel sur le terrain, en résolvant les problèmes techniques et en assurant la mise en œuvre rapide des actions correctives.
• Assurer l'exécution en temps voulu et conforme aux GMP des opérations de fabrication, y compris la surveillance des lots, la revue des dossiers de lots, la validation des processus, les changements de production et la maintenance de la documentation de production.
• Conduire la formation, la qualification et le développement des compétences des équipes de production en concevant, délivrant et soutenant des programmes de formation technique et de qualification.
• Diriger les activités de gestion des déviations, plaintes, OOS/OOE, CAPA et investigations des causes profondes, en assurant une résolution efficace et une robustesse continue des processus.
• Maintenir la préparation aux inspections et la conformité réglementaire en supervisant les systèmes qualité, les contrôles de changement, les activités de validation et qualification, la documentation GMP et les interactions avec les autorités sanitaires et les auditeurs.
• Surveiller et améliorer la performance des produits et des processus par l'analyse des tendances, CPV, contributions APQR/OPV, rapports KPI, évaluations des risques et mise en œuvre d'améliorations des processus.
• Gérer des projets transversaux, transferts technologiques, changements de processus, investissements en équipements et documentation technique, en assurant la livraison dans les délais, le respect du budget et la conformité aux exigences cGMP et HSE.
• Promouvoir la culture Qualité, HSE et Excellence Opérationnelle en encourageant l'amélioration continue, les pratiques 5S, la supervision de la conformité, la gouvernance des fournisseurs et sous-traitants, ainsi que la performance globale en qualité et sécurité au sein de l'organisation de fabrication.

Exigences essentielles :

• BSc. en ingénierie, technologie pharmaceutique, chimie, pharmacie ou diplôme scientifique équivalent.
• Minimum 3 ans d'expérience dans un rôle de support processus sur le terrain en fabrication GMP .
• Excellente connaissance des processus en amont utilisant des cellules de mammifères. Très bonne compréhension des processus de banque de cellules (fabrication, tests et stockage).
• Excellentes compétences interpersonnelles et en communication. 
• Maîtrise de l'anglais et de l'allemand.

Récompenses 

Chez Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui rendent cela possible. 

Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitations. Nous offrons également une variété d'avantages compétitifs en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, tels que des plans d'assurance, des plans de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, lorsque cela est possible, ainsi qu'un congé parental payé d'au moins 14 semaines. 

Fourchette de salaire annuel de base attendue pour ce poste : CHF 74.200 - 137.800

Le salaire proposé est déterminé sur la base d'objectifs neutres en termes de genre, tels que les compétences, les aptitudes et l'expérience pertinentes conformément à la politique de fixation des salaires de Novartis et sera révisé périodiquement après l'entrée en fonction.

En plus de votre salaire de base, vous pouvez être éligible à un bonus basé sur la performance selon certains paramètres de performance. Plus de détails seront fournis lors du processus de candidature.

L'équité salariale est un principe fondamental de notre politique d'emploi et reflète notre engagement à créer un environnement diversifié, équitable et inclusif qui traite tous les employés avec dignité et respect, comme indiqué dans notre Code d'éthique. 

Lisez notre brochure pour en savoir plus sur notre offre globale de récompenses : https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Note : Les avantages et la rémunération peuvent varier selon le pays et sont soumis aux exigences légales locales, y compris les dispositions des conventions collectives le cas échéant. Un aperçu complet de votre package de rémunération, y compris les détails pertinents des conventions collectives applicables à votre poste en fonction de votre lieu d'emploi et de l'entité employeur Novartis, vous sera communiqué séparément lors du processus de candidature.

Accessibilité et aménagement : Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à diversity.inclusion_ch@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence du poste dans votre message. 

Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion / paragraphe EEO : 

Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.